MAIA's Ateganosine Cho thấy Triển vọng: Thuốc dựa trên Deoxyguanosine tiến bộ qua Giai đoạn 3 mở rộng đến năm 2026

MAIA Biotechnology công bố tiến bộ đáng kể đối với ứng cử viên hàng đầu trong lĩnh vực ung thư của mình, với Ateganosine—một liệu pháp đột phá dựa trên deoxyguanosine—đánh dấu các mốc lâm sàng quan trọng hướng tới năm 2026. Công ty chuyên về miễn dịch học lâm sàng này đã đề ra các mục tiêu đầy tham vọng cho tác nhân nhắm vào telomere của mình, được phát triển để điều trị ung thư phổi không nhỏ tế bào kháng thuốc (NSCLC).

Ateganosine, còn gọi là 6-thio-2’-deoxyguanosine về mặt hóa học, đại diện cho một phương pháp mới trong điều trị NSCLC. Dẫn xuất deoxyguanosine này hoạt động như một liệu pháp dòng thứ hai hoặc sau đó cho các bệnh nhân đã hết các chế độ điều trị tiêu chuẩn bằng checkpoint inhibitor. Cơ chế độc đáo của thuốc—nhắm vào telomere trong khi được phối hợp với liệu pháp checkpoint inhibitor—làm nó khác biệt so với các phương pháp miễn dịch truyền thống.

Dẫn xuất deoxyguanosine mới thể hiện kết quả lâm sàng thuyết phục

Dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 2 THIO-101 công bố vào tháng 5 năm 2025 cho thấy Ateganosine đạt trung vị thời gian sống trung bình là 17,8 tháng ở các bệnh nhân NSCLC đã điều trị nặng, vượt xa so với thời gian sống khoảng 6 tháng thường thấy khi điều trị bằng hóa trị đơn thuần. Lợi thế về thời gian sống này đã trở thành động lực để FDA cấp phép Đặc biệt Đường dẫn Nhanh (Fast Track) vào tháng 7 năm 2025, công nhận tiềm năng của thuốc trong việc giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Thiết kế thử nghiệm gồm bốn phần này đánh giá các chiến lược liều khác nhau, với Phần A và B tuyển dụng 79 bệnh nhân ở các mức liều deoxyguanosine của Ateganosine (60 mg, 180 mg hoặc 360 mg mỗi chu kỳ) kết hợp với cemiplimab, một checkpoint inhibitor PD-1. Thiết kế mở cho phép tối ưu hóa liều lượng dẫn đến thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 THIO-104, bắt đầu vào tháng 12 năm 2025 và dự kiến xác nhận các kết quả về thời gian sống của giai đoạn 2.

Mở rộng giai đoạn 3 và lộ trình phát triển năm 2026

Chương trình nghị sự của MAIA năm 2026 tập trung vào việc thúc đẩy thử nghiệm giai đoạn 3 THIO-104, nơi công ty sẽ theo dõi tỷ lệ kiểm soát bệnh, tỷ lệ phản hồi tổng thể và dữ liệu thời gian không tiến triển. Các chỉ số hiệu quả này sẽ hỗ trợ các cuộc thảo luận về quy định khi công ty theo đuổi phê duyệt thương mại cho Ateganosine.

Ngoài ra, MAIA dự định hoàn thành Phần C của nghiên cứu giai đoạn 2 trong năm 2026, tinh chỉnh các chiến lược liều lượng và thiết kế nghiên cứu dựa trên dữ liệu tích lũy được. Công ty cũng dự kiến bắt đầu các thử nghiệm giai đoạn 1 cho các phân tử nhỏ thế hệ tiếp theo trong pipeline của mình—những ứng cử viên dự kiến sẽ thể hiện hiệu quả vượt trội so với nền tảng deoxyguanosine của Ateganosine hiện tại.

Các đối tác chiến lược và tiến bộ tài chính hỗ trợ sự phát triển của pipeline

Công ty đã củng cố vị thế cạnh tranh thông qua các hợp tác nổi bật. Tháng 6 năm 2025, MAIA ký thỏa thuận chính với Roche để khám phá các kết hợp atezolizumab trong nhiều chỉ định ung thư. Trước đó trong năm, một thỏa thuận cung cấp lâm sàng với BeOne Medicines đã cho phép đánh giá các kết hợp tislelizumab trong ung thư gan tế bào hình liềm, ung thư phổi nhỏ tế bào và ung thư đại trực tràng.

Đà huy động vốn đã thúc đẩy tiến trình phát triển. MAIA đã nhận được khoản tài trợ NIH trị giá 2,3 triệu USD vào tháng 9 năm 2025 để mở rộng năng lực thử nghiệm THIO-101, đồng thời huy động tổng cộng 17,6 triệu USD trong suốt năm 2025. Tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025, các giám đốc và cán bộ của công ty sở hữu hơn 5 triệu cổ phần—khoảng 13% sở hữu.

Hiệu suất thị trường phản ánh các động thái rộng hơn của ngành biotech. Cổ phiếu của MAIA giao dịch trong khoảng từ 0,87 USD đến 2,74 USD trong năm 2025, kết thúc năm ở mức 2,12 USD, tăng 26,44% hàng năm. Tuy nhiên, giao dịch qua đêm cho thấy giảm 3,64% xuống còn 2,12 USD mỗi cổ phần, nhấn mạnh tính biến động điển hình của quá trình phát triển dược phẩm giai đoạn lâm sàng.

Chương trình deoxyguanosine dựa trên Ateganosine hiện bước vào giai đoạn xác thực quan trọng, với kết quả năm 2026 dự kiến sẽ xác định liệu cơ chế nhắm vào telomere có thể duy trì lợi thế về thời gian sống ý nghĩa trong toàn bộ nhóm bệnh nhân NSCLC hay không.