Ba cổ phiếu penny trong lĩnh vực công nghệ sinh học đáng chú ý dưới $1 : Những cái nhìn sâu về quy trình lâm sàng

Cổ phiếu penny trong lĩnh vực sinh học dưới 1 đô la đã thu hút các nhà đầu tư tìm kiếm tiềm năng tăng trưởng lớn, mặc dù đi kèm với rủi ro đáng kể. Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) cảnh báo rằng các chứng khoán này thường giao dịch không thường xuyên, khiến việc định giá chính xác trở nên khó khăn và việc thoái lui cũng gặp nhiều thách thức. Mặc dù có những cảnh báo này, một số công ty trong ngành đã thể hiện tiến bộ lâm sàng thực sự đáng chú ý, xứng đáng được các nhà đầu tư có ý thức rủi ro quan tâm.

Phân tích này xem xét ba công ty sinh học đã xây dựng các dòng sản phẩm quan trọng trong lĩnh vực ung thư và các bệnh hiếm, mỗi công ty từng có giá trị dưới một đô la tại các thời điểm khác nhau. Dưới đây là các phát triển lâm sàng hiện tại và lịch sử, không phải là khuyến nghị đầu tư.

Atossa Therapeutics (ATOS) — Tiến bộ trong các lựa chọn điều trị ung thư vú

Atossa Therapeutics là một trong những nỗ lực đã được thiết lập rõ ràng trong điều trị ung thư vú dương tính với hormone thụ thể (ER+). Ở một số mức giá gần 75 cents, cổ phiếu cho thấy hỗ trợ kỹ thuật quanh mức 65 cents, với khả năng kháng cự gần 83 cents.

Phát triển quan trọng nhất của công ty liên quan đến nghiên cứu EVANGELINE, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 xem xét Z-Endoxifen kết hợp với Exemestane và Goserelin như liệu pháp tiền phẫu cho phụ nữ tiền mãn kinh mắc ung thư vú ER+/HER2-. Chỉ định này giải quyết một khoảng trống đáng kể: trong khi có nhiều lựa chọn tiền phẫu cho các loại ung thư không có thụ thể estrogen, thì ít lựa chọn hơn dành cho bệnh nhân ER+, chiếm khoảng 78% tổng số các chẩn đoán ung thư vú.

Thử nghiệm dự kiến tuyển khoảng 175 bệnh nhân tại khoảng 25 địa điểm ở Mỹ. Việc bắt đầu điều trị cho bệnh nhân ban đầu đánh dấu một cột mốc quan trọng cho chương trình, và các dữ liệu trung kỳ tiếp theo có thể ảnh hưởng đến sự quan tâm của nhà đầu tư. Lý do lâm sàng nền tảng — nhắm vào một nhóm bệnh nhân lớn với các lựa chọn điều trị hạn chế hiện tại — cung cấp một lý do y học rõ ràng cho chương trình nghiên cứu này.

BioLine RX (BLRX) — Mở rộng điều trị đa u tủy xương và liệu pháp gene

BioLine RX thể hiện sự biến động giá đáng chú ý, dao động từ khoảng 58 cents đến 96 cents trong các giai đoạn đo lường. Tình hình tài chính của công ty có vẻ ổn định, với dự trữ tiền mặt báo cáo là 51,1 triệu đô la, dành để hỗ trợ hoạt động liên tục.

Tài sản chính của công ty, APHEXDA (motixafortide), đã nhận được chấp thuận của FDA cho đơn xin thuốc mới về kích hoạt tế bào gốc trong cấy ghép tự thân cho bệnh nhân đa u tủy xương, với ngày mục tiêu PDUFA đã được lên lịch trước đó. Ngoài chỉ định này, BioLine RX mở rộng dòng sản phẩm lâm sàng thông qua hợp tác nghiên cứu với Trường Y khoa Đại học Washington. Hợp tác này tập trung vào đánh giá motixafortide như một liệu pháp độc lập và kết hợp với natalizumab để kích hoạt tế bào gốc máu CD34+ trong bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm cần điều trị gene.

Cách tiếp cận hai chỉ định — nhắm vào cả các ung thư huyết học đã được xác lập và các ứng dụng bệnh di truyền mới nổi — phản ánh chiến lược tối đa hóa tiềm năng thương mại của một cơ chế điều trị duy nhất. Việc mở rộng dòng sản phẩm như vậy là phổ biến trong các công ty sinh học mong muốn tối đa hóa giá trị tài sản.

Corvus Pharmaceuticals (CRVS) — Liệu pháp miễn dịch mới cho lymphoma T-cell

Corvus Pharmaceuticals, với vốn hóa thị trường khoảng 46,3 triệu đô la, cho thấy sự biến động giá từ khoảng 60 cents lên 1 đô la sau khi trình bày dữ liệu lâm sàng. Ứng cử viên chính của công ty, CPI-818, là một chất ức chế ITK điều tra nhằm điều trị lymphoma T-cell, một loại ung thư máu có nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng đầy đủ.

Theo các nhà nghiên cứu từ Trung tâm Ung thư Toàn diện của Đại học Bang Ohio tham gia vào thử nghiệm giai đoạn 1/1b, CPI-818 sử dụng một cơ chế mới kích thích sự xâm nhập của tế bào T bình thường và tiêu diệt khối u. Các quan sát lâm sàng gợi ý rằng số lượng lymphocyte trong máu ngoại vi có thể dự đoán bệnh nhân nào sẽ hưởng lợi nhiều nhất từ liệu pháp này. Lymphoma T-cell vẫn là một loại bệnh khó khăn với các lựa chọn điều trị hạn chế hiện tại, tạo ra lý do lâm sàng rõ ràng để tiếp tục phát triển.

Các yếu tố rủi ro trong đầu tư cổ phiếu penny sinh học

Cổ phiếu penny sinh học dưới 1 đô la gặp phải một số thách thức cấu trúc ngoài rủi ro cổ phiếu tiêu chuẩn. Khối lượng giao dịch hạn chế tạo ra các hạn chế về thanh khoản, có thể ngăn cản việc thoái lui kịp thời trong các biến động giá tiêu cực. Định giá chính xác trở nên khó khăn khi các báo giá ít ỏi hoặc đã lỗi thời. Các nhà đầu tư cần nhận thức rằng việc mất toàn bộ khoản đầu tư là khả năng thực tế với các chứng khoán này.

Quy trình pháp lý cho các tài sản sinh học mang lại những rủi ro nhị phân: một kết quả thử nghiệm lâm sàng tiêu cực, từ chối của FDA hoặc tín hiệu an toàn bất lợi có thể làm giảm đáng kể giá trị cổ phiếu. Ngược lại, các phát triển tích cực từ quy định có thể tạo ra sự tăng giá nhanh chóng, tạo ra hồ sơ rủi ro- lợi nhuận không đối xứng thu hút vốn đầu cơ.

Quan điểm cuối cùng

Cổ phiếu penny sinh học dưới 1 đô la chỉ nên chiếm một phần nhỏ trong danh mục đầu tư đa dạng, với số vốn phân bổ chỉ dành cho số tiền mà nhà đầu tư có thể chấp nhận mất hoàn toàn. Ba công ty đã xem xét — Atossa, BioLine RX và Corvus — đều thể hiện tiến bộ lâm sàng và lý do điều trị rõ ràng, nhưng không ai trong số đó là khoản đầu tư giảm rủi ro. Việc theo dõi tiến trình thử nghiệm lâm sàng liên tục và các mốc quy định vẫn là điều cần thiết cho bất kỳ ai theo dõi các công ty này.