HUTCHMED Tiến Bộ Trong Quy Trình Điều Trị Ung ThưỐng Mật Khi Fanregratinib Được Cấp Quyền Xét Xử Ưu Tiên Tại Trung Quốc

HUTCHMED (Trung Quốc) Limited (HCM) đã đạt được một cột mốc quan trọng trong phát triển ung thư, với các cơ quan quản lý Trung Quốc chấp nhận đơn đăng ký của họ cho Fanregratinib dưới hình thức xem xét nhanh. Chương trình nhắm vào bệnh nhân mắc ung thư túi mật tiến triển, di căn, đặc trưng bởi FGFR2 fusions hoặc rearrangements, những người đã hết các phương pháp điều trị toàn thân trước đó.

Gánh nặng bệnh và Cơ hội thị trường

Ung thư túi mật trong gan (ICC), xuất phát từ biểu mô ống mật trong gan, chiếm khoảng 8-15% các ung thư gan nguyên phát. Bệnh có tiên lượng xấu, với tỷ lệ sống trung bình sau 5 năm gần 9% trong các nhóm đã điều trị. Đáng chú ý, các biến đổi FGFR2 xuất hiện trong 10-15% các ca ICC trên toàn thế giới, tạo ra một nhóm bệnh nhân cụ thể cho can thiệp nhắm mục tiêu. Việc ưu tiên chỉ định này nhấn mạnh nhu cầu y học chưa được đáp ứng trong nhóm bệnh nhân này và tiềm năng mang lại lợi ích lâm sàng đáng kể.

Phát triển lâm sàng và Quy trình quản lý

Fanregratinib (HMPL-453), một chất ức chế chọn lọc dạng uống nhắm vào các isoform FGFR1/2/3, đã thể hiện hiệu quả trong một nghiên cứu giai đoạn 2 đa trung tâm, theo phương pháp một nhóm, được thực hiện tại các địa điểm của Trung Quốc. Thử nghiệm đạt mục tiêu chính về tỷ lệ phản hồi khách quan đồng thời hỗ trợ các chỉ số hiệu quả phụ như thời gian không tiến triển, các tiêu chuẩn kiểm soát bệnh, và đánh giá độ bền. Dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và an toàn dự kiến sẽ xuất hiện tại các hội nghị y học sắp tới, có thể cung cấp thêm bằng chứng xác thực cho phương pháp điều trị này trong quản lý ung thư túi mật di căn.

Danh mục đa dạng về Ung thư và Hiệu suất Thương mại

HUTCHMED duy trì một danh mục thương mại trưởng thành ngoài các liệu pháp ung thư túi mật. Công ty phân phối ELUNATE (fruquintinib) cho ung thư đại tràng di căn, SULANDA (Surufatinib) điều trị u thần kinh nội tiết tụy và ngoại tụy, và ORPATHYS (Savolitinib) cho ung thư phổi có đột biến MET. Ngoài ra, một hợp tác chiến lược với Ipsen (trước đây là Epizyme) cho phép phân phối TAZVERIK trên toàn Greater China và Đài Loan để điều trị lymphoma nang.

Doanh thu hợp nhất nửa đầu năm 2025 đạt 277,7 triệu USD, giảm nhẹ so với 305,7 triệu USD cùng kỳ năm 2024. Công ty duy trì bảng cân đối tài chính vững chắc, kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2025, với 1,36 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương và đầu tư ngắn hạn—đảm bảo nguồn lực lớn cho phát triển lâm sàng liên tục.

Quỹ đạo Dòng chảy Phát triển

Sovolitinib (ORPATHYS) tiếp tục mở rộng sang các ung thư liên quan đến MET khác, với thử nghiệm giai đoạn III tại Trung Quốc của SANOVO dự kiến hoàn thành tuyển bệnh nhân trong H2 2025. Sovleplenib tiến triển trong bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch, với kế hoạch nộp lại NDA và hồ sơ bổ sung dự kiến trong H1 2026. Chương trình TAZVERIK (Tazemetostat) đang tiến qua đánh giá giai đoạn III trong lymphoma nang dòng thứ hai, trong khi Ranosidenib (HMPL-306) vẫn trong giai đoạn phát triển III cho các ung thư máu có đột biến IDH.

Động thái Định giá Thị trường

HCM đã duy trì phạm vi giao dịch từ $11.51 đến $19.50 trong vòng 12 tháng qua. Giá đóng cửa ngày thứ Sáu là $13.76, tăng nhẹ 1.70% hàng ngày, cho thấy tâm lý nhà đầu tư thận trọng về quỹ đạo lâm sàng và thương mại của công ty.