NGC-Cap thể hiện Hồ sơ Chất chuyển hóa vượt trội và Giảm độc tính trong thử nghiệm ung thư vú tiến triển

Processa Pharmaceuticals’ investigational NGC-Cap compound đã xuất hiện từ phân tích Giai đoạn 2 sớm với dữ liệu an toàn và phơi nhiễm ấn tượng, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc giải quyết một trong những tác dụng phụ hạn chế nhất của liệu pháp capecitabine. Thử nghiệm so sánh NGC-Cap—một sự kết hợp mới kết hợp PCS6422 với capecitabine—với liệu pháp đơn trị capecitabine tiêu chuẩn ở 16 bệnh nhân ung thư vú có bệnh tiến triển hoặc di căn có thể đánh giá được.

Các phát hiện chính: Phơi nhiễm chất chuyển hóa và giảm độc tính

Dữ liệu tạm thời cho thấy một sự thay đổi căn bản trong cách thuốc được chuyển hóa. Các bệnh nhân nhận NGC-Cap (150 mg hai lần mỗi ngày) đạt được phơi nhiễm cao hơn rõ rệt với các chất chuyển hóa hoạt tính tiêu diệt ung thư so với những người dùng capecitabine tiêu chuẩn (1000 mg/m² hai lần mỗi ngày), trong khi paradoxically trải qua sự giảm đáng kể các độc tính giới hạn liều. Phát hiện nổi bật nhất tập trung vào FBAL, một sản phẩm phụ độc hại đã từng thúc đẩy các tác dụng phụ nghiêm trọng của capecitabine—NGC-Cap giảm phơi nhiễm FBAL lên tới mười lần so với liệu pháp tiêu chuẩn.

Ý nghĩa lâm sàng: Tiến xa hơn hội chứng tay chân

Hội chứng tay chân là rào cản chính đối với việc tăng liều capecitabine trong điều trị ung thư. Nhóm NGC-Cap chỉ thể hiện các biểu hiện mức độ 1 của tình trạng này, trong khi nhóm dùng đơn trị gặp phải mức độ 2. Sự phân biệt này mang ý nghĩa lâm sàng lớn, vì hội chứng tay chân mức độ cao hơn thường buộc phải giảm liều hoặc ngừng điều trị, cuối cùng làm giảm hiệu quả điều trị ở bệnh nhân ung thư vú.

Mặc dù tác dụng phụ xuất hiện nhiều hơn về mặt số lượng trong nhóm NGC-Cap, nhưng mức độ nghiêm trọng giảm cho thấy khả năng dung nạp tốt hơn, có thể cho phép duy trì liều đều đặn và tăng sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân trong thời gian dài hơn.

Các bước tiếp theo và phản ứng của thị trường

Processa dự kiến hoàn thành tuyển đủ 20 bệnh nhân vào đầu năm 2026, với phân tích tạm thời chính thức xem xét cả hiệu quả lẫn an toàn. Việc mở rộng từ bộ dữ liệu 16 bệnh nhân hiện tại sẽ cung cấp sức mạnh thống kê vững chắc hơn để xác nhận các quan sát sơ bộ về tối ưu hóa phơi nhiễm chất chuyển hóa.

Thị trường đã phản ứng quyết đoán với tiến trình của NGC-Cap. Cổ phiếu PCSA tăng 97.67% trong giao dịch trước thị trường, thiết lập mức cao mới trong 52 tuần tại $5.94. Trong mười hai tháng qua, cổ phiếu đã giao dịch trong phạm vi $0.10 đến $27 range, phản ánh sự biến động điển hình của các tên biotech giai đoạn lâm sàng và sự tin tưởng đáng kể vào quỹ đạo Giai đoạn 2 hiện tại. Chiến lược cốt lõi của Nền tảng Ung thư Thế hệ tiếp theo (NGC)—tận dụng điều chỉnh chuyển hóa để tách biệt hiệu quả khỏi độc tính—dường như đang gây ấn tượng với các nhà đầu tư như một phương pháp có khả năng biến đổi để cải thiện kết quả điều trị capecitabine.