Bước đột phá trong điều trị ung thư tuyến giáp của Pulse Biosciences được cấp phép lâm sàng

Pulse Biosciences Inc. PLSE đã vượt qua một cột mốc quan trọng trong hành trình điều trị ung thư của mình. Công ty công nghệ sinh học đã nhận được phê duyệt của FDA cho đơn xin Giấy phép Thiết bị Nghiên cứu (IDE), mở đường cho các thử nghiệm lâm sàng trên người của công nghệ nPulse Vybrance—một phương pháp đột phá trong điều trị u tuyến giáp. Cổ phiếu phản ứng tích cực, tăng 1.4% sau thông báo, mặc dù hiệu suất từ đầu năm vẫn chịu áp lực với mức giảm 21.4%, kém xa so với mức tăng 3% của ngành.

Khởi động Thử nghiệm Lâm sàng & Đổi mới Công nghệ

Hợp tác cùng Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, Pulse Biosciences sẽ bắt đầu thử nghiệm trên người đầu tiên vào đầu năm 2026, tuyển dụng 30 bệnh nhân tại hai địa điểm điều trị. Thử nghiệm sẽ đánh giá xem hệ thống Điện cực xuyên da nPulse Vybrance có thể an toàn và hiệu quả trong việc điều trị microcarcinoma tuyến giáp dạng nhú, một trong những dạng ung thư tuyến giáp phổ biến nhất ảnh hưởng đến hàng nghìn người Mỹ mỗi năm.

Công nghệ hoạt động dựa trên nguyên lý cách mạng: năng lượng phá huỷ mô không nhiệt (điện trường xung nanosecond nsPFA) chọn lọc tiêu diệt tế bào ung thư mà không sinh nhiệt, không để lại sẹo, và quan trọng nhất, không làm tổn thương mô lành lân cận—một lợi thế quan trọng trong điều trị tuyến giáp nhạy cảm, nơi các dây thần kinh và tuyến quan trọng cần được bảo vệ.

Mở rộng vào Điều trị Ung thư Ác tính

Ngoài thử nghiệm chính, các nhà nghiên cứu tại MD Anderson đồng thời tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng về tiềm năng của hệ thống trong việc điều trị ung thư tuyến giáp không biệt hóa, một loại ung thư cực kỳ hung hãn. Dạng này là một trong những thách thức lớn nhất trong lĩnh vực ung thư, với tỷ lệ sống sót của bệnh nhân dưới 5% sau năm năm. Phương pháp nsPFA mang lại hy vọng nơi các liệu pháp truyền thống đã thất bại.

Vị trí Thị trường & Triển vọng dài hạn

Với vốn hóa thị trường 914.18 triệu USD, Pulse Biosciences chiếm một vị trí đặc biệt trong lĩnh vực phá huỷ mô mềm. Sự hợp tác với một tổ chức nghiên cứu ung thư toàn cầu như MD Anderson mang lại hai lợi ích: xác nhận tính khả thi lâm sàng của nền tảng nsPulse đồng thời xây dựng uy tín cho công nghệ ung thư thế hệ tiếp theo này.

Phương pháp phá huỷ không nhiệt đại diện cho một bước ngoặt trong quản lý ung thư tuyến giáp. Bằng cách bảo tồn các cấu trúc sinh học xung quanh trong khi tiêu diệt tế bào ung thư chính xác, hệ thống Vybrance đáp ứng một nhu cầu lâm sàng thực sự trong điều trị bệnh tuyến giáp lành tính và ác tính.

Đối với các nhà đầu tư theo dõi đổi mới công nghệ sinh học, việc FDA phê duyệt và hợp tác này thể hiện tiến bộ rõ ràng hướng tới thương mại hoá—biến đổi danh mục công nghệ của công ty từ ý tưởng phòng thí nghiệm thành thực hành lâm sàng có quy định. Kết quả thử nghiệm sắp tới sẽ đóng vai trò then chốt trong việc xác định liệu Pulse Biosciences có thể thiết lập vị thế đáng kể trong thị trường ung thư hay không, đồng thời mở rộng ứng dụng để điều trị ung thư tuyến giáp không biệt hóa và các loại ung thư kháng trị khác.