Annovis Bio Chuẩn Bị Cho Thử Nghiệm Buntanetap Ba Năm: Điều Này Có Ý Nghĩa Gì Cho Bệnh Nhân Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) đang tiến hành một sáng kiến lâm sàng đầy tham vọng — một nghiên cứu mở rộng không mù quáng kéo dài 36 tháng để đánh giá cách bệnh nhân Parkinson duy trì phản ứng với liệu pháp Buntanetap trong một khoảng thời gian dài. Để cung cấp bối cảnh, 36 tháng tương đương với ba năm liên tục theo dõi, một cam kết đáng kể trong lộ trình phát triển thuốc.

Tại sao Nghiên cứu này Quan trọng

Bệnh Parkinson vẫn là một trong những bệnh thoái hóa thần kinh khó khăn nhất, ảnh hưởng đồng thời đến kiểm soát vận động, chuyển động và khả năng nhận thức. Các phương pháp điều trị hiện tại thường không đủ để quản lý toàn diện các triệu chứng. Bằng cách cam kết với một khung thời gian nghiên cứu 36 tháng, Annovis đang giải quyết một khoảng trống quan trọng: hiểu cách các phương pháp điều trị thử nghiệm hoạt động khi được sử dụng lâu dài, thay vì trong các giai đoạn thử nghiệm ngắn hơn.

Thiết kế Nghiên cứu và Nhóm Bệnh nhân

Bắt đầu từ tháng 1 năm 2026, Annovis dự định tuyển dụng 500 bệnh nhân tại nhiều trung tâm lâm sàng ở Mỹ để nhận Buntanetap liều 30 mg hàng ngày trong toàn bộ thời gian 36 tháng. Nghiên cứu đặc biệt kết hợp hai nhóm bệnh nhân khác nhau:

Bệnh nhân trở lại: Những người đã từng tham gia các thử nghiệm Buntanetap sẽ được tái tuyển. Các nhà nghiên cứu sẽ quan sát sự thay đổi triệu chứng trong quá trình gián đoạn điều trị và theo dõi phản ứng của bệnh nhân khi điều trị được tiếp tục — cung cấp cái nhìn sâu sắc về độ bền của điều trị.

Bệnh nhân kích thích não sâu (Deep Brain Stimulation): Một nhóm thường bị loại trừ khỏi nghiên cứu, những bệnh nhân đã sử dụng DBS ít nhất 12 tháng sẽ được đánh giá về hồ sơ an toàn và hiệu quả của Buntanetap cùng với phác đồ điều trị hiện tại của họ.

Ý nghĩa Lâm sàng và Quy định

Việc thu thập dữ liệu trong ba năm sẽ theo dõi tiến trình bệnh thông qua các biomarker trên da và huyết tương, đồng thời ghi nhận an toàn lâu dài và khả năng thay đổi bệnh. Hơn 1.200 bệnh nhân đã từng tiếp xúc với Buntanetap trong các nghiên cứu trước đó và một thử nghiệm giai đoạn 3 về Alzheimer đang diễn ra, và nghiên cứu mở rộng này sẽ tăng đáng kể cơ sở dữ liệu an toàn — giúp Annovis đáp ứng các yêu cầu của FDA để phê duyệt Đơn đăng ký Thuốc Mới.

Phản ứng Thị trường

Cổ phiếu ANVS đã thể hiện sự biến động trong 12 tháng qua, giao dịch trong phạm vi từ $1.11 đến $5.60. Phiên giao dịch trước đó, cổ phiếu đóng cửa ở mức $3.67, tăng 1.38%, và tiếp tục tăng lên $3.79 trong giao dịch sau giờ, thể hiện mức tăng 3.27%.

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 về Parkinson được công bố năm ngoái cho thấy Buntanetap vừa an toàn vừa hiệu quả trong việc cải thiện cả triệu chứng vận động và phi vận động, đồng thời nâng cao chức năng nhận thức ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn đầu — đặt nền móng cho giai đoạn quan sát mở rộng này.