Immuneering Tiến bộ trong phát triển Atebimetinib với kế hoạch bắt đầu giai đoạn 3 vào giữa năm 2026

Immuneering Corp. (IMRX), một công ty ung thư gấp gáp giai đoạn lâm sàng, đã tiết lộ rằng công ty vẫn ở vị trí tốt để bắt đầu phân phối liều cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới của Atebimetinib cho ung thư tuyến tụy di căn giai đoạn đầu trong khoảng thời gian giữa năm 2026. Nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 3 toàn cầu, được gọi là MAPKeeper 301, sẽ đánh giá liều 320 mg của Atebimetinib (hàng ngày) được dùng cùng với gemcitabine đã chỉnh sửa và nab-paclitaxel (mGnP) so với gemcitabine và nab-paclitaxel (GnP) như một nhóm đối chứng.

Thiết kế thử nghiệm yêu cầu khoảng 510 bệnh nhân đăng ký tại các địa điểm tham gia. Công ty đã thành công trong việc hoàn tất cuộc họp End-of-Phase 2 với FDA và nhận được hướng dẫn pháp lý từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, với cả hai cơ quan đều ủng hộ kiến trúc thử nghiệm, bao gồm việc chọn sống sót toàn bộ làm tiêu chí chính về hiệu quả. Các tiêu chí phụ bao gồm thời gian sống không tiến triển, tỷ lệ phản ứng tổng thể, tỷ lệ kiểm soát bệnh và đánh giá chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Immuneering dự định công bố kết quả sống sót toàn bộ từ nghiên cứu Giai đoạn 2a đánh giá Atebimetinib kết hợp với Gemcitabine ở bệnh nhân ung thư tuyến tụy chưa điều trị trong thời gian tới. Việc bắt đầu chương trình Giai đoạn 3 này đánh dấu một cột mốc quan trọng cho pipeline ung thư của công ty và nhấn mạnh tiềm năng điều trị của phương pháp kết hợp này trong một chỉ định có nhiều nhu cầu chưa được đáp ứng.

Trong hoạt động thị trường gần đây, Immuneering tiết lộ rằng công ty đã được chọn để đưa vào Chỉ số Công nghệ Sinh học Nasdaq, có hiệu lực từ ngày 22 tháng 12 năm 2025. Cổ phiếu IMRX đóng cửa ở mức 5,50 đô la, giảm 4,18% trong phiên giao dịch thứ Tư.