CagriSema 在 REIMAGINE 2 试验中展示出卓越的 HbA1c 降低效果的成功

诺和诺德A/S宣布REIMAGINE 2临床试验取得了令人鼓舞的结果，在该试验中，CagriSema在控制2型糖尿病患者血糖水平方面优于司美格鲁肽。该双作用疗法在68周的试验期间实现了1.91个百分点的HbA1c降低以及14.2%的体重减轻，在疗效方面优于单一成分。

联合治疗机制带来更佳效果

CagriSema代表一种创新的固定剂量组合，将长效胰素受体激动剂（cagrilintide）与长效GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽）结合。这一协同策略同时作用于多条代谢途径。试验数据显示，该组合策略在HbA1c控制方面优于单独使用任一药物，可能引领治疗难治性高血糖的治疗范式转变。

胰素和GLP-1的双重机制同时作用于胰岛素分泌和胰高血糖素抑制，解决了单一药物无法完全优化的葡萄糖稳态的互补方面。

临床疗效优于单药

REIMAGINE 2试验在成人2型糖尿病患者中，将不同剂量的CagriSema与单独使用司美格鲁肽进行比较。结果显示，CagriSema在所有测试剂量中均优于标准GLP-1治疗。HbA1c的降低幅度（1.91个百分点）使该组合疗法成为需要强化血糖控制患者的重要进展。

体重减轻效果与HbA1c改善相似，患者平均减重约14.2%，这一显著成果有助于应对伴随2型糖尿病的肥胖问题。

安全性与耐受性

CagriSema表现出安全性良好、耐受性良好的不良事件特征，与已知的促胰素和胰素相关疗法一致。安全性数据支持其在两个适应症中的持续开发，延长试验期间未出现意外的耐受性问题。

开发路线图与监管策略

诺和诺德正推进CagriSema的平行开发项目。REDEFINE项目研究该疗法在超重或肥胖成人中的应用，而REIMAGINE项目则专注于2型糖尿病的管理。在REIMAGINE 1和REDEFINE 3试验取得积极结果后，公司计划与监管机构就CagriSema的临床开发路径进行讨论。

公司已于2025年12月向美国FDA提交了用于体重管理的CagriSema申请，依据REDEFINE 1和REDEFINE 2的关键试验数据。详细的REIMAGINE 2结果预计将在2026年的重要学术会议上公布，为医学界提供全面的疗效和HbA1c控制分析。

首创胰素类组合的意义

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange强调，将司美格鲁肽与cagrilintide结合，能实现优于单药的HbA1c管理和体重减轻。如果获批，CagriSema将成为首个胰素类组合疗法，为优先考虑全面代谢控制的2型糖尿病患者提供一种新型治疗途径。

HbA1c降低数据使CagriSema成为一种潜在变革性选择，特别适用于在现有GLP-1疗法下血糖控制不足或体重管理不理想的患者。