Vilobelimab的隐藏潜力：InflaRx的三期研究显示尽管未达主要终点，但仍展现出疗效信号

InflaRx N.V. (IFRX)公布了其终止的第三阶段试验关于Vilobelimab治疗脓疱型脓皮病的全面研究结果，揭示了令人鼓舞的疗效信号，公司认为这些信号值得深入研究。该研究于2025年5月暂停，原因是独立数据监测委员会建议因无效性而中止，但随后出现的完整数据集的事后分析显示出比最初中期数据更为细腻的结果。

疾病挑战与试验设计

脓疱型脓皮病是一种由中性粒细胞炎症驱动的罕见溃疡性皮肤疾病，目前尚无FDA批准的治疗方案。患者忍受严重的、难以愈合的溃疡，治疗途径有限。InflaRx的第三阶段研究是该适应症中首次采用完全目标溃疡在连续两次访视中愈合作为主要终点的随机、安慰剂对照评估。试验共招募54名患者，其中30名完成了为期六个月的完整治疗。

次要终点显示临床益处

虽然主要疗效终点未能在Vilobelimab与安慰剂之间显示统计学显著差异，但次要指标表现出不同的趋势。完全疾病缓解发生在20.8%的Vilobelimab受试者中，而安慰剂组为5.6%，几乎是缓解率的四倍。在目标溃疡体积超过50%的缩减方面，Vilobelimab达到了36.4%的反应率，而对照组为16.7%。生活质量评估也增强了信号，皮肤科生活质量指数（DLQI）评分在积极治疗下下降了31.1%，而安慰剂组仅略有增加，显示出有意义的症状改善。

机制证据与耐受性

事后分析采用混合模型重复测量法检测到从第14周到第26周，Vilobelimab显著减少溃疡体积。协方差分析进一步确认了溃疡体积和面积参数的统计学显著改善。这些模式暗示，延长治疗时间可能在这一难以管理的患者群体中带来更优的临床结果。针对C5a/C5aR炎症通路的靶向显示出可接受的安全性，Vilobelimab表现出良好的耐受性，主要不良事件为轻度至中度。

战略前景与市场背景

InflaRx计划与FDA沟通，探讨未来开发的潜在替代终点设计。公司承认，早期终止依赖于30名患者的初步数据，当时尚未充分展示疗效。试验关闭后进行的扩展分析提供了对Vilobelimab治疗潜力的更清晰认识。未来脓疱型脓皮病的推进可能通过合作方式进行，因为InflaRx优先发展其口服C5aR抑制剂Izicopan的(INF904)研发管线。

值得注意的是，Vilobelimab（商品名为GOHIBIC）在美国获得紧急使用授权，用于需要侵入性机械通气或体外膜氧合支持的住院COVID-19患者，欧洲联盟也在特殊情况下授权用于急性呼吸窘迫综合征。2025年上半年，GOHIBIC在美国的收入为3.9万欧元，而去年同期为4.2万欧元。

IFRX股票价格在每股0.71美元至2.77美元之间波动，目前盘前交易为0.97美元，较前一交易日下跌4.89%。