Những tin đồn về "tăng cường sinh lực" làm xáo trộn giá cổ phiếu, tăng rồi giảm. Đằng sau việc Long Châu Cao Tân nghiên cứu thuốc mỡ trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng được phê duyệt, thực lực ra sao?

Một giấy phép lâm sàng cộng thêm “tưởng tượng” về thị trường, nhanh chóng kích hoạt tâm lý vốn.

Vào tối ngày 24 tháng 2, Công ty cổ phần Chángchun Cao Tân (000661.SZ) tiết lộ, công ty con Jin Sai Pharmaceutical GenSci141 kem bôi đã được phê duyệt để tiến hành thử nghiệm lâm sàng “dương vật nhỏ ở trẻ em”, đồng thời, tin đồn về tác dụng “tăng cường sinh lực cho người lớn” của loại kem này nhanh chóng lan rộng. Vào buổi chiều ngày 25, cổ phiếu của công ty tăng trần mạnh mẽ, ngày 26 sau khi tăng cao trong phiên đã giảm trở lại.

Phóng viên của Tài Liên xã được biết, hiện tại sản phẩm này mới chỉ ở giai đoạn bắt đầu thử nghiệm lâm sàng, giới hạn chỉ định và triển vọng thương mại vẫn còn nhiều bất định, kỳ vọng của thị trường có thể không phù hợp với thực tế rõ ràng.

Giấy phép lâm sàng kích hoạt cảm xúc, hai ngày tăng cao, sự phân hóa của vốn ngày càng rõ rệt

Theo thông báo, kem GenSci141 là một loại kem chứa testosterone dihydrotestosterone do Jin Sai Pharmaceutical nghiên cứu phát triển, chủ yếu hoạt động theo cách tiết ra ngoại tiết tại mô đích, thuộc loại thuốc hóa học phân loại 2.2 và 2.4, là thuốc mới cải tiến. Chỉ định rõ ràng của nó là dùng để cải thiện các triệu chứng do suy giảm chức năng tuyến sinh dục do hormone kích thích tuyến sinh dục cao, thiếu 5α-reductase 2, giảm tổng hợp androgen bẩm sinh của tuyến thượng thận, hoặc do nguyên nhân vô căn gây ra dương vật nhỏ ở trẻ em.

Đáng chú ý là, cho đến nay, trên toàn cầu chưa có loại thuốc nào dành riêng cho trẻ em bị dương vật nhỏ được phê duyệt, do đó, việc phê duyệt lâm sàng của kem này thu hút sự chú ý lớn từ thị trường, được xem là bổ sung quan trọng cho chiến lược của Chángchun Cao Tân trong lĩnh vực sức khỏe trẻ em.

Theo dữ liệu công khai, mục tiêu điều trị cơ bản của dương vật nhỏ ở trẻ em là giúp trẻ đạt chiều dài dương vật tối thiểu bình thường, có thể đi tiểu đứng, tạo nền tảng cho đời sống tình dục bình thường khi trưởng thành. Hiện nay, phương pháp điều trị lâm sàng chủ yếu gồm thuốc, phẫu thuật và tư vấn tâm lý, trong đó, điều trị bằng thuốc chủ yếu là androgen ngoại sinh, và dihydrotestosterone có khả năng liên kết với thụ thể androgen cao hơn testosterone thông thường, giúp thúc đẩy sự phát triển của mô dương vật, đồng thời không gây dậy thì sớm hoặc phát triển tuyến vú nam, tránh các tác dụng phụ của testosterone liều cao.

Xét về đặc tính sản phẩm, GenSci141 thuộc lĩnh vực nội tiết nhi khoa, vẫn tiếp nối chiến lược phát triển trong lĩnh vực tăng trưởng và phát triển của Jin Sai Pharmaceutical. Thị trường chung nhận định, sản phẩm này kỳ vọng sẽ mở ra không gian tưởng tượng mới ngoài hormone tăng trưởng cho công ty.

Có thể do tác động của tin tốt này, ngày 25 tháng 2, cổ phiếu của công ty đã đóng băng trong buổi chiều, thể hiện sự nhạy cảm cao của vốn đối với “dòng sản phẩm mới + chỉ định mới”. Hôm nay, cổ phiếu của Chángchun Cao Tân tiếp tục duy trì đà tăng mạnh, mở cửa ở mức 102.00 nhân dân tệ/cổ phiếu, sau đó tăng nhanh, cao nhất vượt quá 8%, nhưng sau đó giảm rõ rệt.

Về biến động giá cổ phiếu, nhân viên bộ phận chứng khoán của Chángchun Cao Tân hôm nay đã gọi điện cho phóng viên của Tài Liên xã với tư cách nhà đầu tư, nói rằng “giá cổ phiếu không phải do công ty thao túng, hy vọng mọi người đầu tư một cách lý trí.”

Trong những năm gần đây, Chángchun Cao Tân liên tục tăng cường đầu tư R&D, dự kiến năm 2024, tổng chi phí R&D của công ty đạt 2,69 tỷ nhân dân tệ, chiếm tỷ lệ 19.97% doanh thu hoạt động. Tính đến nay, công ty đã có hơn 40 loại thuốc trong giai đoạn lâm sàng hoặc đã nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng (IND), trong đó có 14 loại đang trong giai đoạn III hoặc nộp đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA), cùng 15 loại thuốc sáng tạo loại 1.

Thông tin về tác dụng “tăng cường sinh lực cho người lớn” có chính xác không? Phải mất ít nhất ba năm để ra mắt

Về tin đồn lan truyền trên thị trường rằng kem này có tác dụng “tăng cường sinh lực cho người lớn”, phóng viên của Tài Liên xã sáng nay đã gọi điện cho bộ phận chứng khoán của Chángchun Cao Tân với tư cách nhà đầu tư, để hỏi rõ về tính xác thực của tin đồn, chu kỳ phát triển sản phẩm, đóng góp doanh thu trong tương lai và mở rộng chỉ định.

Về câu hỏi “GenSci141 có tác dụng tăng cường sinh lực không”, nhân viên bộ phận chứng khoán của công ty rõ ràng trả lời: “Chúng tôi dựa theo thông báo của công ty, sản phẩm này hiện đang trong giai đoạn nghiên cứu, mới được phê duyệt để thử nghiệm lâm sàng, và phải tuân thủ chặt chẽ các chỉ định trong giấy phép để tiến hành thử nghiệm. Từ thử nghiệm lâm sàng đến khi ra mắt còn một quãng thời gian khá dài.”

Phóng viên của Tài Liên xã hỏi tiếp “Tăng cường sinh lực có phải là tin đồn không” thì phía đối tác chỉ trả lời “dựa theo thông báo của công ty.”

Về chu kỳ từ khi được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng đến khi ra mắt của GenSci141, nhân viên bộ phận chứng khoán nói: “Không gặp trở ngại gì, tiến hành thuận lợi, đặc biệt là trong điều kiện thuận lợi, ít nhất cũng phải mất ba năm.” Thông thường, một loại thuốc mới từ khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đến khi ra mắt cần khoảng bảy, tám năm. Sản phẩm này thuộc loại thuốc mới cải tiến loại 2.2, là dạng cải tiến, “thường sẽ nhanh hơn một chút so với thuốc mới, nhưng cũng không chênh lệch nhiều.”

Theo đó, thuốc mới cải tiến có lợi thế về rủi ro phát triển thấp, chu kỳ ngắn, tỷ lệ lợi nhuận cao, so với thuốc sáng tạo, có cơ sở rõ ràng hơn về điểm đích và cơ chế tác dụng, có thể dựa trên dữ liệu nghiên cứu của các hoạt chất đã biết, rút ngắn thời gian phát triển lâm sàng so với loại 1.

Tuy nhiên, nhân viên bộ phận chứng khoán của Chángchun Cao Tân cũng nhấn mạnh, ngay cả khi là thuốc mới cải tiến, quá trình nghiên cứu của GenSci141 vẫn phải tuân thủ quy trình lâm sàng nghiêm ngặt, thời gian vẫn còn nhiều bất định.

Về đóng góp doanh thu trong tương lai sau khi sản phẩm được phê duyệt, nhân viên bộ phận chứng khoán của công ty cho biết hiện chưa có dự tính nào, “bởi vì danh mục nguồn lực của công ty còn khá nhiều, đây chỉ là một trong số đó. Sản phẩm này, theo giấy phép, chúng tôi có thể bắt đầu thử nghiệm lâm sàng, còn thời điểm tiến hành và phạm vi như thế nào thì còn phải xem tình hình thực tế.”

Phóng viên của Tài Liên xã hỏi tiếp, liệu công ty có mở rộng chỉ định “tăng cường sinh lực” cho sản phẩm này trong tương lai không, nhân viên bộ phận chứng khoán rõ ràng trả lời: “Chúng tôi sẽ tiếp tục tập trung vào các lĩnh vực cốt lõi hiện tại, phù hợp với chiến lược của chúng tôi, một là trẻ em, hai là sức khỏe phụ nữ, và còn một là ung thư. Hiện chưa có kế hoạch mở rộng chỉ định sang lĩnh vực khác, còn tùy vào kết quả lâm sàng.”

Cô ấy giải thích thêm: “Thuốc mới đều như vậy, kể cả những loại chúng tôi đã phát triển trước đây như 098, 074, đều trong quá trình phát triển chỉ định, khi phát hiện ra khả năng ứng dụng cho các bệnh khác cùng hoặc khác nhau, mới bắt đầu làm hồ sơ thử nghiệm lâm sàng. Đây là quá trình thử nghiệm để nắm bắt, tình hình cụ thể tùy từng trường hợp, không thể nói chung chung.”