FDA đã chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới của Bristol Myers Squibb cho iberdomide kết hợp với daratumumab và dexamethasone cho bệnh nhân mắc đa u tủy xương tái phát hoặc kháng thuốc. Thuốc đã được cấp phép Đặc biệt Tiến bộ và Xét duyệt Ưu tiên, với ngày hành động dự kiến là 17 tháng 8 năm 2026. Đơn đăng ký này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 3 EXCALIBER-RRMM.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
FDA chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới của Bristol Myers Squibb cho iberdomide
FDA đã chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới của Bristol Myers Squibb cho iberdomide kết hợp với daratumumab và dexamethasone cho bệnh nhân mắc đa u tủy xương tái phát hoặc kháng thuốc. Thuốc đã được cấp phép Đặc biệt Tiến bộ và Xét duyệt Ưu tiên, với ngày hành động dự kiến là 17 tháng 8 năm 2026. Đơn đăng ký này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 3 EXCALIBER-RRMM.