Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã ban hành lệnh thu hồi loại I, mức độ rủi ro cao nhất, đối với các cuộn dây tháo rời Cerepak của J&J Medtech sau khi xảy ra một trường hợp tử vong và bốn trường hợp bị thương nặng. Lệnh thu hồi, do J&J khởi xướng vào tháng 10, là do tỷ lệ thất bại không tháo rời cao hơn dự kiến, có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như đột quỵ. J&J Medtech hiện đang tìm kiếm các phương án thay thế vì các thiết bị này hiện không có sẵn.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
FDA gửi thông báo thu hồi mức độ rủi ro cao nhất đối với các cuộn dây tháo rời Cerepak của J&J Medtech
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã ban hành lệnh thu hồi loại I, mức độ rủi ro cao nhất, đối với các cuộn dây tháo rời Cerepak của J&J Medtech sau khi xảy ra một trường hợp tử vong và bốn trường hợp bị thương nặng. Lệnh thu hồi, do J&J khởi xướng vào tháng 10, là do tỷ lệ thất bại không tháo rời cao hơn dự kiến, có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như đột quỵ. J&J Medtech hiện đang tìm kiếm các phương án thay thế vì các thiết bị này hiện không có sẵn.