Tổng số giao dịch vượt quá 1 tỷ USD! Chuyên gia sinh học hàng đầu đã chuyển nhượng quyền lợi toàn cầu của hai sản phẩm đang nghiên cứu cho GSK

Việc hợp tác quốc tế quan trọng tiếp tục gia tăng trong lĩnh vực thuốc nhỏ nucleic acid.

Vào tối ngày 23 tháng 2, Chuyên Biotech (688221) công bố rằng công ty đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền với tập đoàn dược phẩm đa quốc gia GSK vào ngày 16 tháng 2, chuyển giao quyền lợi toàn cầu của hai sản phẩm nghiên cứu nhỏ nucleic acid (siRNA).

Theo thỏa thuận, Chuyên Biotech sẽ nhận khoản trả trước 40 triệu USD và khoản thanh toán mốc quan trọng gần đây 13 triệu USD, đồng thời có khả năng nhận tối đa 950 triệu USD trong các khoản thanh toán mốc quan trọng trong quá trình phát triển, quản lý và thương mại hóa sau này, tổng giá trị giao dịch vượt quá 1 tỷ USD. Ngoài ra, Chuyên Biotech còn được hưởng phí bản quyền theo tỷ lệ phần trăm doanh thu ròng toàn cầu của hai sản phẩm.

Phân công rõ ràng, quyền lợi minh bạch

Theo thông báo, trong hai sản phẩm được cấp phép lần này, một loại đã bước vào giai đoạn xin phép thử nghiệm lâm sàng mới (IND), trong khi loại còn lại đang ở giai đoạn tiền lâm sàng.

Theo thỏa thuận, Chuyên Biotech sẽ chịu trách nhiệm thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng gấp I tại Trung Quốc của một trong hai sản phẩm, cũng như nghiên cứu hỗ trợ IND của sản phẩm còn lại; GSK sẽ dẫn dắt phát triển lâm sàng toàn cầu, đăng ký và thương mại hóa của cả hai sản phẩm.

Chuyên Biotech cho biết, sự hợp tác này không chỉ mang lại dòng tiền đáng kể hỗ trợ cho công ty, giúp tăng cường đầu tư nghiên cứu cốt lõi và nâng cấp nền tảng công nghệ, mà còn đánh dấu việc công nghệ của công ty trong lĩnh vực thuốc nhỏ nucleic acid đã được công nhận quốc tế. Công ty sẽ tận dụng nguồn lực và kinh nghiệm của GSK trong phát triển lâm sàng toàn cầu và thương mại hóa để thúc đẩy quá trình quốc tế hóa danh mục sản phẩm, đồng thời tạo nền tảng vững chắc cho việc thúc đẩy thương mại hóa sản phẩm và mở rộng hợp tác toàn cầu trong tương lai.

Sức nóng của thuốc nhỏ nucleic acid tiếp tục tăng

Nhờ các ưu điểm như chu kỳ phát triển ngắn, phạm vi điều trị rộng, hiệu quả lâu dài và tỷ lệ thành công cao, thuốc nhỏ nucleic acid đã trở thành một trong những lĩnh vực nóng nhất trong ngành sinh dược phẩm toàn cầu trong những năm gần đây. Các chỉ định của loại thuốc này đang mở rộng từ các bệnh di truyền hiếm gặp sang các bệnh mãn tính lớn như tim mạch, chuyển hóa, và các lĩnh vực khác. Các đột phá trong hệ thống vận chuyển và các công nghệ then chốt khác, cùng với các vụ mua bán và hợp tác thường xuyên của các công ty dược lớn, đã liên tục đẩy cao nhiệt huyết của ngành.

Các nhà báo nhận thấy, từ năm 2026 trở lại đây, lĩnh vực nhỏ nucleic acid liên tục có các hoạt động đáng chú ý.

Công ty Shengyin Bio đã đạt thỏa thuận cấp phép điều trị RNAi với GENE TAIKE / Roche, tổng giá trị giao dịch đạt 1.5 tỷ USD (bao gồm 200 triệu USD trả trước và thanh toán mốc), cộng thêm phần chia sẻ doanh thu; Rebo Bio niêm yết trên Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông, ngày giao dịch đầu tiên tăng hơn 41%; Công ty sinh dược Trung Quốc đã mua toàn bộ cổ phần của công ty biotech siRNA Hegiya với giá 1.2 tỷ CNY.

Hiện tại, các doanh nghiệp nội địa Trung Quốc tự nghiên cứu phát triển thuốc nhỏ nucleic acid vẫn chưa có sản phẩm nào được phê duyệt đưa vào thị trường, các sản phẩm đã được phê duyệt chủ yếu là của các công ty dược đa quốc gia như Increlex của Novartis, Plesiran của Sanofi.

Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp trong nước đã bước vào giai đoạn lâm sàng.

Công ty Hobo Pharma đã hoàn thành giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc với sản phẩm chính AHB-137 (thuốc điều trị chức năng viêm gan B); Rebo Bio có các dòng sản phẩm trong lĩnh vực tim mạch, chuyển hóa và bệnh thận, nhiều dòng đang trong giai đoạn II toàn cầu; Công ty Bowo Pharma hợp tác hai lần với Novartis, tổng giá trị giao dịch vượt 5.3 tỷ USD, tập trung vào các lĩnh vực điều trị tim mạch; Công ty Yuekang Pharma đã đưa nhiều loại thuốc siRNA và vaccine mRNA vào thử nghiệm lâm sàng, bao gồm điều trị ung thư gan, mỡ máu cao, cao huyết áp, viêm gan B.

Ngoài ra, các công ty như Shiyao Group, Hengrui Medicine, Xinlitai, Zhengda Tianqing cũng đang theo đuổi công nghệ tiên tiến, nhiều dòng sản phẩm đã tiến tới giai đoạn lâm sàng.

Với công nghệ ngày càng hoàn thiện và các tập đoàn dược lớn liên tục đầu tư, ứng dụng điều trị bệnh mãn tính bằng thuốc nhỏ nucleic acid đang dần mở rộng từ các bệnh hiếm gặp sang các bệnh phổ biến như mỡ máu cao, cao huyết áp, giảm cân, mở ra triển vọng rộng lớn cho ngành.

Lần này, Chuyên Biotech hợp tác cùng GSK không chỉ thể hiện năng lực công nghệ của công ty, mà còn góp phần thúc đẩy con đường quốc tế hóa các doanh nghiệp thuốc nhỏ nucleic acid của Trung Quốc.

(Theo nguồn: Báo Chứng khoán Thượng Hải)