Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt UPLIZNA® (inebilizumab) của Amgen như một phương pháp điều trị bổ sung cho người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) có kháng thể chống thụ thể acetylcholine (AChR) hoặc kháng thể chống kinase đặc hiệu cơ (MuSK) dương tính. Việc phê duyệt này mang lại một lựa chọn điều trị nhắm mục tiêu mới với liều duy trì hai lần mỗi năm, mang đến phương pháp tiếp cận tiên phong cho kiểm soát bệnh lâu dài. Quyết định này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu MINT, cho thấy sự cải thiện đáng kể các triệu chứng gMG và khả năng giảm sử dụng steroid lâu dài.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
ỦY BAN CHÂU ÂU PHÊ DUYỆT UPLIZNA® CỦA AMGEN CHO BỆNH SỮA NHƯỢC TOÀN CẦU
Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt UPLIZNA® (inebilizumab) của Amgen như một phương pháp điều trị bổ sung cho người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) có kháng thể chống thụ thể acetylcholine (AChR) hoặc kháng thể chống kinase đặc hiệu cơ (MuSK) dương tính. Việc phê duyệt này mang lại một lựa chọn điều trị nhắm mục tiêu mới với liều duy trì hai lần mỗi năm, mang đến phương pháp tiếp cận tiên phong cho kiểm soát bệnh lâu dài. Quyết định này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu MINT, cho thấy sự cải thiện đáng kể các triệu chứng gMG và khả năng giảm sử dụng steroid lâu dài.