Moderna thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ sẽ bắt đầu xem xét hồ sơ Vắc-xin cúm theo mùa thử nghiệm của công ty

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Moderna thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ bắt đầu xem xét hồ sơ vaccine cúm mùa thử nghiệm của công ty, mRNA-1010. Sau một cuộc họp loại A và một phương pháp tiếp cận quy định đã được chỉnh sửa, FDA đã chấp nhận đơn đăng ký cấp phép sinh học (BLA) để xem xét, với ngày mục tiêu theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc K prescription (PDUFA) là ngày 5 tháng 8 năm 2026. Nếu được phê duyệt, mRNA-1010 có thể sẽ có sẵn cho người lớn từ 50 tuổi trở lên tại Mỹ trong mùa cúm 2026/2027.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
0/400
Không có bình luận
  • Ghim