AbbVie Theo đuổi phê duyệt của FDA và EMA cho Rinvoq trong điều trị Bạch tạng không phân đoạn

AbbVie đã nộp hồ sơ đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) nhằm mở rộng ứng dụng điều trị của Rinvoq trong lĩnh vực điều trị bạch tạng. Động thái chiến lược này đánh dấu bước tiến quan trọng trong việc giải quyết bệnh bạch tạng không phân đoạn (NSV), một tình trạng tự miễn mãn tính ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới, những người gặp khó khăn với việc mất sắc tố không thể dự đoán.

Bằng chứng thuyết phục giai đoạn 3 trong phát triển lâm sàng bệnh bạch tạng

Các hồ sơ đăng ký đều dựa trên dữ liệu mạnh mẽ từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Viti-Up. Các nghiên cứu cho thấy hoạt chất chính của Rinvoq, upadacitinib, đạt được cả hai tiêu chí hiệu quả chính phối hợp. Cụ thể, thuốc đạt ít nhất 50% cải thiện trong việc tái tạo sắc tố toàn thân và ít nhất 75% cải thiện trong việc tái tạo sắc tố vùng mặt khi đo tại mốc 48 tuần so với ban đầu. Những kết quả này đánh dấu bước tiến đáng kể cho bệnh nhân bạch tạng, đặc biệt khi xem xét tác động tâm lý và xã hội của bệnh đối với người mắc.

Tỷ lệ cải thiện tái tạo sắc tố vùng mặt đạt 75% đặc biệt có ý nghĩa lâm sàng, vì bệnh nhân thường ưu tiên các vùng mặt để thẩm mỹ và tâm lý xã hội. Mức độ hiệu quả này đáp ứng một nhu cầu y học chưa được giải quyết từ lâu trong lĩnh vực da liễu và miễn dịch học.

Danh mục sản phẩm của Rinvoq ngày càng mở rộng ngoài bệnh bạch tạng

Trong khi Rinvoq theo đuổi chỉ định mới này, thuốc đã được FDA phê duyệt để điều trị nhiều bệnh viêm nhiễm do miễn dịch gây ra. Các chỉ định hiện tại bao gồm viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và một số bệnh viêm khác. Việc mở rộng hồ sơ điều trị này nhấn mạnh cam kết của AbbVie trong việc khai thác các đặc tính điều chỉnh miễn dịch của upadacitinib trên nhiều bệnh lý khác nhau.

Thị trường phê duyệt cho bệnh bạch tạng còn khá chưa khai thác trong lĩnh vực miễn dịch học và da liễu. Thành công trong việc phê duyệt sẽ giúp Rinvoq trở thành một lựa chọn điều trị mới cho nhóm bệnh nhân có ít phương pháp điều trị khả thi, có thể định hình lại phương pháp quản lý bệnh bạch tạng trong tương lai.