Abbott công bố Chương trình sửa chữa lớn cho Hệ thống theo dõi đường huyết liên tục FreeStyle Libre 3

Abbott Laboratories đã triển khai một sáng kiến sửa chữa toàn diện trên toàn nước Mỹ cho các thiết bị theo dõi đường huyết liên tục FreeStyle Libre 3 và FreeStyle Libre 3 Plus. Động thái này diễn ra sau khi các quy trình đánh giá chất lượng phát hiện ra rằng một số cảm biến đường huyết đang lưu hành có thể tạo ra các kết quả đo đường huyết thấp không chính xác.

Vấn đề và phản ứng

Thông qua các bài kiểm tra chất lượng nội bộ nghiêm ngặt, Abbott đã xác định nguyên nhân gốc rễ: một lỗi cụ thể xuất phát từ một trong các nhà máy sản xuất của công ty. Công ty đã xác nhận rằng vấn đề này đã được xử lý và khắc phục tại nguồn. Việc sản xuất cả cảm biến FreeStyle Libre 3 và FreeStyle Libre 3 Plus vẫn tiếp tục không gián đoạn để đáp ứng các đơn hàng thay thế và nhu cầu của khách hàng liên tục, với Abbott cho biết không dự kiến có các gián đoạn lớn nào đối với chuỗi cung ứng.

Quy mô tác động

Chương trình sửa chữa bao gồm khoảng 3 triệu cảm biến hiện đang phân phối tại thị trường Mỹ. Tuy nhiên, Abbott lưu ý rằng khoảng 50% số lượng này đã hết hạn hoặc đã được người dùng triển khai, qua đó thu hẹp phạm vi các thiết bị ảnh hưởng còn hoạt động. Trên phạm vi toàn cầu, công ty đã ghi nhận 736 báo cáo về các sự kiện bất thường nghiêm trọng, trong đó có bảy trường hợp có thể liên quan đến sự cố cảm biến.

Bảo vệ người tiêu dùng và quy trình thay thế

Abbott đã thiết lập một trung tâm tài nguyên riêng tại www.FreeStyleCheck.com nơi người dùng có thể xác minh xem mẫu cảm biến cụ thể của họ có nằm trong lô bị ảnh hưởng hay không. Đối với bất kỳ thiết bị nào bị ảnh hưởng, Abbott cam kết thay thế miễn phí cho người tiêu dùng. Trang web cung cấp hướng dẫn toàn diện để xác minh thiết bị và các thủ tục đơn giản để yêu cầu các đơn vị thay thế.

Sáng kiến sửa chữa chủ động này nhấn mạnh cam kết của Abbott trong việc duy trì an toàn sản phẩm và sự tin tưởng của người tiêu dùng vào công nghệ theo dõi đường huyết của mình.