Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberi sinyal pendekatan yang lebih ringan dalam mengatur perangkat yang dapat dipakai dan aplikasi perangkat lunak yang berfokus pada kesehatan. Badan tersebut baru-baru ini mengungkapkan panduan baru yang secara jelas menjelaskan bagaimana mereka berencana mengawasi segmen yang berkembang pesat ini. Alih-alih memperlakukan setiap pelacak kebugaran atau aplikasi kesehatan sebagai perangkat medis yang memerlukan persetujuan yang ketat, FDA mengambil pendekatan yang lebih terukur. Langkah ini mengakui bahwa inovasi dalam teknologi kesehatan pribadi tidak seharusnya dibelenggu oleh kerangka regulasi yang usang. Panduan yang diperjelas ini memberi pengembang dan produsen lebih banyak ruang untuk membawa solusi yang ramah konsumen ke pasar. Ini adalah pengakuan pragmatis bahwa tidak setiap aplikasi yang melacak langkah Anda atau menyarankan pengingat hidrasi perlu melewati prosedur regulasi yang sama seperti obat resep.