NXC-201 Memberikan Hasil Terobosan Dalam AL Amyloidosis yang Kembali atau Refrakter; Potensi Pasar Mendorong IMMX Lebih Tinggi

Immix Biopharma Inc. (IMMX) saham melonjak ke $6.65 dalam perdagangan pra-pasar—naik hampir 20%—setelah data fase 2 yang menggembirakan dari uji coba NEXICART-2 yang diungkapkan di American Society of Hematology 2025 Annual Meeting.

Tantangan Klinis dan Konteks Penyakit

Relaps/refractory AL Amyloidosis merupakan salah satu hambatan terberat dalam pengobatan. Kondisi langka namun menghancurkan ini berasal dari sel plasma abnormal di sumsum tulang yang memproduksi protein amyloid yang salah bentuk. Deposito protein ini secara bertahap menumpuk di organ penting—jantung, ginjal, dan hati—memicu kegagalan multi-organ secara berantai dan membawa tingkat kematian yang tinggi. Opsi pengobatan saat ini tetap terbatas, dengan terapi yang ada mencapai tingkat respons lengkap sebesar 10% atau kurang, meninggalkan kesenjangan klinis yang signifikan.

Desain Uji Coba NEXICART-2 dan Hasil Fase 2

Inisiatif NEXICART-2 adalah studi fase I/II di AS dengan satu lengan, mengevaluasi NXC-201 pada pasien dengan relaps/refractory AL Amyloidosis. Sementara Fase I memprioritaskan penilaian keamanan, bagian Fase II fokus pada metrik efikasi. Hasil fase 2 menunjukkan efikasi yang menarik: NXC-201 mencapai tingkat respons lengkap (CR) sebesar 75% seperti yang dikonfirmasi oleh penilaian komite tinjauan independen.

Selain angka utama 75%, data menunjukkan potensi yang bahkan lebih besar. Di antara lima pasien yang menunggu, empat menunjukkan negativitas MRD di sumsum tulang—berarti tidak ada penyakit residual yang terukur. Pola biomarker ini secara historis memprediksi pencapaian respons lengkap berikutnya, berpotensi meningkatkan tingkat CR hingga 95% setelah data akhir matang.

Jalur Komersial dan Regulasi

Kesenjangan signifikan antara tingkat respons standar (10% atau kurang) dan efikasi yang ditunjukkan NXC-201 (75% saat ini, hingga 95% yang diproyeksikan) menempatkan kandidat ini sebagai terapi pertama dalam kelas yang berpotensi disetujui untuk indikasi ini. Immix berencana mengajukan Permohonan Lisensi Biologik (BLA) pada tahun 2026 setelah data akhir dari NEXICART-2 diharapkan tersedia.

Gabriel Morris, Chief Financial Officer dari Immix Biopharma, menyatakan: “Tonggak fase 2 ini merupakan langkah berarti menuju membawa terapi menjanjikan ini kepada pasien melalui pengajuan BLA kami yang direncanakan tahun 2026.”

Respon Pasar dan Perspektif Investor

Saham IMMX telah mendapatkan momentum sejak September 2025, ketika saham diperdagangkan mendekati $2.20, naik menjadi $5.56 pada hari Jumat, 5 Desember—peningkatan 152% selama sekitar tiga bulan. Pengumuman fase 2 kemarin turut berkontribusi pada apresiasi lebih lanjut, mencerminkan kepercayaan investor terhadap potensi terapeutik kandidat ini dan timeline regulasi.