Rapid Itch Relief: Nemluvio Menunjukkan Efikasi 48 Jam dalam Uji Klinis Utama

Galderma Group AG telah mengungkapkan bukti klinis yang meyakinkan bahwa Nemluvio, pengobatan dermatologi utamanya, memberikan perbaikan gatal yang terukur dan pemulihan tidur dalam waktu hanya dua hari setelah pemberian. Temuan terobosan ini, yang diambil dari analisis pasca-hoc yang ekstensif dari program uji coba fase III ARCADIA dan OLYMPIA, telah secara resmi dipublikasikan di Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Bukti Klinis: Tindakan Cepat di Tempat yang Penting

Data berbicara banyak tentang kecepatan aksi Nemluvio. Pada pasien dermatitis atopik, nemolizumab—komponen aktif dalam Nemluvio—mengurangi intensitas gatal sebesar 10,7% dalam 48 jam, secara signifikan mengungguli pengurangan 2,9% yang diamati pada kelompok plasebo. Untuk penderita prurigo nodularis, jarak kinerja bahkan semakin melebar: pengurangan gatal sebesar 17,2% versus 3,7% dengan plasebo dalam periode waktu yang sama.

Perbaikan kualitas tidur mengikuti pola yang sama mengesankan. Pasien dermatitis atopik mengalami peningkatan sekitar 9,9% dalam gangguan tidur dibandingkan 4,6% untuk plasebo, sementara peserta prurigo nodularis melihat peningkatan sebesar 13,4% dibandingkan 4,3% pada kontrol. Pada hari ke-14, sekitar seperempat pasien dermatitis atopik dan lebih dari sepertiga pasien prurigo nodularis telah mencapai respons klinis yang signifikan secara klinis pada kedua metrik gatal dan tidur.

Memahami Kondisi Target

Baik dermatitis atopik maupun prurigo nodularis merupakan penyakit kulit inflamasi kronis yang ditandai oleh gatal parah dan lesi kulit khas. Kondisi ini secara signifikan mengganggu kualitas hidup, dengan gangguan tidur menjadi efek sekunder yang sangat melemahkan. Uji coba ARCADIA melibatkan lebih dari 1.700 peserta berusia 12 tahun ke atas dengan dermatitis atopik sedang hingga berat, sementara program OLYMPIA mengevaluasi 560 dewasa dengan prurigo nodularis sedang hingga berat selama periode pengobatan 16 hingga 24 minggu.

Momentum Pasar dan Status Regulasi

Nemluvio menerima persetujuan regulasi AS untuk prurigo nodularis pada Agustus 2024, diikuti oleh persetujuan untuk pasien dermatitis atopik remaja dan dewasa pada Desember 2024. Awalnya dikembangkan oleh Chugai Pharmaceutical, Galderma memegang hak pengembangan dan komersialisasi eksklusif di sebagian besar pasar global di luar Jepang dan Taiwan. Obat ini menghasilkan $263 juta dalam penjualan bersih selama sembilan bulan pertama tahun 2025, menandakan adopsi pasar yang kuat dan mendorong Galderma untuk menaikkan panduan pendapatan tahun penuh menjadi 17,0-17,7% dari kisaran 12-14% yang sebelumnya diproyeksikan.

Saham Galderma saat ini diperdagangkan di angka 160,50 franc Swiss, turun 0,93% dalam aktivitas terbaru, mencerminkan kondisi pasar yang lebih luas daripada kekhawatiran terkait uji coba tertentu.