[Pergerakan Saham] Modern Biotechnology, pengubahan uji klinis pengobat kanker prostat disetujui dan menguat

Modern Biopharm menunjukkan kekuatan setelah berita tentang persetujuan perubahan rencana uji klinis tahap 1 untuk kandidat pengobatan kanker prostat resistensi kastrasi ‘CP-PCA07’.

Berdasarkan sistem pengumuman dan data pasar Korea Exchange secara komprehensif, Modern Biopharm naik 620 won Korea (4,49%) dari hari perdagangan sebelumnya, dengan penutupan di 14.420 won Korea.

Perusahaan menyatakan melalui pengumuman bahwa mereka telah memperoleh persetujuan dari Badan Keamanan Obat dan Makanan untuk perubahan rencana uji klinis tahap 1 CP-PCA07. Perubahan ini dilakukan untuk mencerminkan tindakan perbaikan dari Badan dan untuk memperjelas prosedur pelaksanaan uji klinis lebih lanjut, serta merupakan penyesuaian terhadap rencana karena perubahan produsen.

Inti dari uji klinis ini adalah untuk pasien kanker prostat resistensi kastrasi, menggabungkan obat pengobatan yang ada, enzalutamide, dengan CP-PCA07, guna memastikan keamanan dan tolerabilitasnya. Tujuan utama adalah menilai dosis toleransi maksimum dan toksisitas batas dosis hingga 12 minggu setelah pemberian obat, untuk menentukan dosis yang direkomendasikan untuk uji klinis tahap 2 selanjutnya.

Uji klinis akan dilakukan di beberapa pusat, termasuk Rumah Sakit Samsung Seoul, Rumah Sakit Sincerity Universitas Hanlim, dan Rumah Sakit Universitas Seoul, dengan jumlah peserta minimal 3 dan maksimal 18 orang. Perusahaan menetapkan durasi uji klinis sekitar 24 bulan sejak persetujuan.

Pasar memantau bahwa persetujuan ini memungkinkan Modern Biopharm untuk melanjutkan proses uji klinis tanpa gangguan. Sebelumnya, setelah mengajukan perubahan, perusahaan telah menyesuaikan desain uji klinis sesuai permintaan Badan Keamanan Obat dan Makanan.

Dasar teknis dimiliki oleh perusahaan mitra, C&Pharm. C&Pharm memiliki paten terkait pembuatan formulasi dan hak kekayaan intelektual lainnya, sementara Modern Biopharm menggunakan hak pelaksanaan khususnya untuk pengembangan dan komersialisasi berdasarkan hak tersebut.

Namun, dalam pengumumannya, perusahaan menyatakan bahwa probabilitas akhir obat mendapatkan persetujuan resmi sekitar 10%. Oleh karena itu, penilaian investasi harus dilakukan dengan hati-hati.