Capricor sedang mempersiapkan pengajuan ke FDA pada bulan Februari untuk terapi sel DMD-nya, Deramiocel, setelah permintaan resmi untuk laporan lengkap studi klinis fase 3 Hope-3.
Koyfin memperkirakan Sarepta akan melaporkan pendapatan kuartal keempat sebesar $390,95 juta, dan kerugian EBITDA sebesar $144,34 juta.
Koyfin memperkirakan tidak ada pendapatan, dan kerugian EBITDA sebesar $24,60 juta untuk Capricor.
Saham Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) dan Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) menjadi fokus minggu ini karena investor mempertimbangkan berbagai katalis jangka pendek terkait distrofi otot Duchenne (DMD), gangguan genetik parah yang menyebabkan degenerasi otot progresif dan gagal jantung, terutama pada anak laki-laki muda.
Capricor sedang menyiapkan pengajuan regulasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan juga akan melaporkan pendapatan kuartal keempat (Q4) minggu ini, sementara Sarepta melaporkan hasil Q4 di tengah ketidakpastian keamanan dan hukum.
Capricor Siapkan Pengajuan FDA Februari untuk Deramiocel
Capricor mempersiapkan pengajuan ke FDA pada bulan Februari terkait terapi selnya, Deramiocel, setelah permintaan resmi dari badan tersebut untuk laporan lengkap studi klinis fase 3 Hope-3. Perusahaan menyatakan bahwa persiapan laporan ini “sedang berlangsung dengan baik” dan bahwa pengajuan ini bertujuan untuk menjawab isu-isu yang diangkat dalam Surat Tanggapan Lengkap yang dikeluarkan pada Juli 2025.
Yang penting, FDA tidak meminta uji klinis baru atau data pasien tambahan sebagai bagian dari permintaan tersebut. Studi Hope-3 melibatkan 106 anak laki-laki dan pria muda dengan distrofi otot Duchenne, termasuk pasien yang sudah tidak bisa berjalan lagi, dan memenuhi target utama dengan menunjukkan perlambatan penurunan fungsi anggota atas.
Studi ini juga menunjukkan peningkatan pada endpoint kardiak utama yang mengukur fraksi ejeksi ventrikel kiri. Capricor menyatakan profil keamanannya konsisten dengan studi sebelumnya.
Pandangan Wall Street tentang CAPR
Capricor dijadwalkan melaporkan hasil kuartalan pada hari Jumat. Menurut estimasi Koyfin, perusahaan diperkirakan tidak akan melaporkan pendapatan untuk kuartal ini, dengan laba sebelum bunga, pajak, depresiasi, dan amortisasi (EBITDA) diperkirakan mengalami kerugian sebesar $24,60 juta, dibandingkan kerugian $25,79 juta pada kuartal sebelumnya.
Laba sebelum bunga dan pajak (EBIT) diperkirakan kerugian sebesar $25,87 juta dibandingkan $26,28 juta pada kuartal sebelumnya. EPS yang disesuaikan diperkirakan kerugian sebesar $0,55, sedikit memburuk dari $0,54 pada kuartal sebelumnya.
Sentimen analis terhadap Capricor tetap kuat setelah data fase 3. Data Koyfin menunjukkan target harga rata-rata 12 bulan sebesar $50,8, yang mengimplikasikan potensi kenaikan 78% dari penutupan terakhir saham tersebut. Dari 10 analis yang mengulas saham ini, dua memberi peringkat ‘Pembelian Kuat’ dan delapan memberi ‘Beli.’
Sarepta Hadapi Pendapatan di Tengah Ketidakpastian Hukum dan Keamanan
Sarepta Therapeutics akan melaporkan hasil kuartal keempat (Q4) setelah pasar tutup pada hari Rabu. Rilis pendapatan ini datang saat perusahaan terus menghadapi pengawasan regulasi terhadap terapi gen Duchenne-nya, Elevidys, dan ketidakpastian hukum yang diperbarui setelah Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit Federal mengembalikan gugatan paten yang diajukan oleh Regenxbio.
Gugatan ini berfokus pada klaim bahwa Elevidys melanggar paten terapi gen yang dilisensikan dari University of Pennsylvania, dengan Regenxbio dan Penn menuntut ganti rugi lebih dari $900 juta. Sarepta juga menghadapi kekhawatiran keamanan setelah dua pasien yang tidak bisa berjalan meninggal karena gagal hati akut setelah pengobatan Elevidys pada 2025. Meskipun pengiriman telah dilanjutkan untuk pasien yang mampu berjalan, perusahaan masih mengembangkan strategi mitigasi risiko untuk melanjutkan penggunaan pada pasien yang tidak mampu berjalan.
Pandangan Wall Street tentang SRPT
Estimasi Koyfin menunjukkan Sarepta diperkirakan akan melaporkan pendapatan kuartal sebesar $390,95 juta, turun dari $399,36 juta pada kuartal sebelumnya. EBITDA diperkirakan melebar menjadi kerugian $144,34 juta dari sebelumnya $91,17 juta, sementara EBIT diperkirakan kerugian $136,41 juta dibandingkan $103,39 juta. EPS yang disesuaikan diperkirakan kerugian sebesar $0,77 dibandingkan sebelumnya $0,13.
Sentimen analis terhadap Sarepta jauh lebih beragam dibandingkan Capricor. Data Koyfin menunjukkan target harga rata-rata 12 bulan sebesar $21,43, yang mengimplikasikan potensi kenaikan 14% dari level saat ini. Dari 26 analis yang mengulas saham ini, tujuh memberi peringkat ‘Beli’, empat belas memberi ‘Tahan’, tiga memberi ‘Jual’, dan dua memberi ‘Jual Kuat’.
Bagaimana Reaksi Pengguna Stocktwits?
Di Stocktwits, sentimen ritel terhadap Capricor sangat ‘sangat optimis’ dengan volume pesan yang ‘sangat tinggi’, sementara sentimen terhadap Sarepta bersifat ‘pesimis’ dengan volume pesan yang ‘rendah’.
Sentimen CAPR dan volume pesan per 23 Februari | Sumber: Stocktwits Sentimen SRPT dan volume pesan per 23 Februari | Sumber: Stocktwits
Seorang pengguna mengatakan mereka sedang “sabar menunggu akuisisi Roche” terhadap Capricor.
Pengguna lain mengatakan, “Serapta bisa membuat yang jauh lebih aman untuk DMD. Kita akan lihat perkembangan sangat segera!”
Meskipun saham CAPR telah menurun 1,2% tahun ini, saham SRPT turun 12% selama periode yang sama.
Untuk pembaruan dan koreksi, email newsroom[at]stocktwits[dot]com.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Capricor atau Sarepta: Dua saham DMD memasuki minggu penuh risiko, mana yang memiliki potensi kenaikan lebih besar?
(MENAFN- AsiaNet News)
Capricor sedang mempersiapkan pengajuan ke FDA pada bulan Februari untuk terapi sel DMD-nya, Deramiocel, setelah permintaan resmi untuk laporan lengkap studi klinis fase 3 Hope-3.
Koyfin memperkirakan Sarepta akan melaporkan pendapatan kuartal keempat sebesar $390,95 juta, dan kerugian EBITDA sebesar $144,34 juta.
Koyfin memperkirakan tidak ada pendapatan, dan kerugian EBITDA sebesar $24,60 juta untuk Capricor.
Saham Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) dan Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) menjadi fokus minggu ini karena investor mempertimbangkan berbagai katalis jangka pendek terkait distrofi otot Duchenne (DMD), gangguan genetik parah yang menyebabkan degenerasi otot progresif dan gagal jantung, terutama pada anak laki-laki muda.
Capricor sedang menyiapkan pengajuan regulasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan juga akan melaporkan pendapatan kuartal keempat (Q4) minggu ini, sementara Sarepta melaporkan hasil Q4 di tengah ketidakpastian keamanan dan hukum.
Capricor Siapkan Pengajuan FDA Februari untuk Deramiocel
Capricor mempersiapkan pengajuan ke FDA pada bulan Februari terkait terapi selnya, Deramiocel, setelah permintaan resmi dari badan tersebut untuk laporan lengkap studi klinis fase 3 Hope-3. Perusahaan menyatakan bahwa persiapan laporan ini “sedang berlangsung dengan baik” dan bahwa pengajuan ini bertujuan untuk menjawab isu-isu yang diangkat dalam Surat Tanggapan Lengkap yang dikeluarkan pada Juli 2025.
Yang penting, FDA tidak meminta uji klinis baru atau data pasien tambahan sebagai bagian dari permintaan tersebut. Studi Hope-3 melibatkan 106 anak laki-laki dan pria muda dengan distrofi otot Duchenne, termasuk pasien yang sudah tidak bisa berjalan lagi, dan memenuhi target utama dengan menunjukkan perlambatan penurunan fungsi anggota atas.
Studi ini juga menunjukkan peningkatan pada endpoint kardiak utama yang mengukur fraksi ejeksi ventrikel kiri. Capricor menyatakan profil keamanannya konsisten dengan studi sebelumnya.
Pandangan Wall Street tentang CAPR
Capricor dijadwalkan melaporkan hasil kuartalan pada hari Jumat. Menurut estimasi Koyfin, perusahaan diperkirakan tidak akan melaporkan pendapatan untuk kuartal ini, dengan laba sebelum bunga, pajak, depresiasi, dan amortisasi (EBITDA) diperkirakan mengalami kerugian sebesar $24,60 juta, dibandingkan kerugian $25,79 juta pada kuartal sebelumnya.
Laba sebelum bunga dan pajak (EBIT) diperkirakan kerugian sebesar $25,87 juta dibandingkan $26,28 juta pada kuartal sebelumnya. EPS yang disesuaikan diperkirakan kerugian sebesar $0,55, sedikit memburuk dari $0,54 pada kuartal sebelumnya.
Sentimen analis terhadap Capricor tetap kuat setelah data fase 3. Data Koyfin menunjukkan target harga rata-rata 12 bulan sebesar $50,8, yang mengimplikasikan potensi kenaikan 78% dari penutupan terakhir saham tersebut. Dari 10 analis yang mengulas saham ini, dua memberi peringkat ‘Pembelian Kuat’ dan delapan memberi ‘Beli.’
Sarepta Hadapi Pendapatan di Tengah Ketidakpastian Hukum dan Keamanan
Sarepta Therapeutics akan melaporkan hasil kuartal keempat (Q4) setelah pasar tutup pada hari Rabu. Rilis pendapatan ini datang saat perusahaan terus menghadapi pengawasan regulasi terhadap terapi gen Duchenne-nya, Elevidys, dan ketidakpastian hukum yang diperbarui setelah Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit Federal mengembalikan gugatan paten yang diajukan oleh Regenxbio.
Gugatan ini berfokus pada klaim bahwa Elevidys melanggar paten terapi gen yang dilisensikan dari University of Pennsylvania, dengan Regenxbio dan Penn menuntut ganti rugi lebih dari $900 juta. Sarepta juga menghadapi kekhawatiran keamanan setelah dua pasien yang tidak bisa berjalan meninggal karena gagal hati akut setelah pengobatan Elevidys pada 2025. Meskipun pengiriman telah dilanjutkan untuk pasien yang mampu berjalan, perusahaan masih mengembangkan strategi mitigasi risiko untuk melanjutkan penggunaan pada pasien yang tidak mampu berjalan.
Pandangan Wall Street tentang SRPT
Estimasi Koyfin menunjukkan Sarepta diperkirakan akan melaporkan pendapatan kuartal sebesar $390,95 juta, turun dari $399,36 juta pada kuartal sebelumnya. EBITDA diperkirakan melebar menjadi kerugian $144,34 juta dari sebelumnya $91,17 juta, sementara EBIT diperkirakan kerugian $136,41 juta dibandingkan $103,39 juta. EPS yang disesuaikan diperkirakan kerugian sebesar $0,77 dibandingkan sebelumnya $0,13.
Sentimen analis terhadap Sarepta jauh lebih beragam dibandingkan Capricor. Data Koyfin menunjukkan target harga rata-rata 12 bulan sebesar $21,43, yang mengimplikasikan potensi kenaikan 14% dari level saat ini. Dari 26 analis yang mengulas saham ini, tujuh memberi peringkat ‘Beli’, empat belas memberi ‘Tahan’, tiga memberi ‘Jual’, dan dua memberi ‘Jual Kuat’.
Bagaimana Reaksi Pengguna Stocktwits?
Di Stocktwits, sentimen ritel terhadap Capricor sangat ‘sangat optimis’ dengan volume pesan yang ‘sangat tinggi’, sementara sentimen terhadap Sarepta bersifat ‘pesimis’ dengan volume pesan yang ‘rendah’.
Sentimen CAPR dan volume pesan per 23 Februari | Sumber: Stocktwits Sentimen SRPT dan volume pesan per 23 Februari | Sumber: Stocktwits
Seorang pengguna mengatakan mereka sedang “sabar menunggu akuisisi Roche” terhadap Capricor.
Pengguna lain mengatakan, “Serapta bisa membuat yang jauh lebih aman untuk DMD. Kita akan lihat perkembangan sangat segera!”
Meskipun saham CAPR telah menurun 1,2% tahun ini, saham SRPT turun 12% selama periode yang sama.
Untuk pembaruan dan koreksi, email newsroom[at]stocktwits[dot]com.