Mengapa Saham OCGN Naik Hari Ini?

(MENAFN- AsiaNet News)

Ocugen sedang mengembangkan OCU400 untuk mengatasi semua mutasi gen yang terkait dengan retinitis pigmentosa (RP) dengan satu suntikan tunggal.

Perusahaan berencana mengajukan Permohonan Lisensi Biologis secara bertahap untuk OCU400.

Dalam studi sebelumnya, semua subjek yang diobati dengan OCU400 menunjukkan peningkatan atau pemeliharaan fungsi visual dibandingkan mata yang tidak diobati setelah dua tahun.

Saham Ocugen Inc. (OCGN) naik hampir 5% pada hari Rabu setelah perusahaan mengumumkan bahwa mereka berencana untuk mulai mencari persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk terapi eksperimennya, OCU400, mulai tahun ini.

Ocugen sedang mengembangkan OCU400 untuk mengatasi semua mutasi gen yang terkait dengan retinitis pigmentosa (RP) dengan satu suntikan tunggal.

“Kami berencana memulai pengajuan secara bertahap untuk Permohonan Lisensi Biologis OCU400 tahun ini dan berpotensi menyediakan opsi pengobatan untuk 98% pasien RP yang saat ini tidak memiliki terapi,” kata perusahaan dalam sebuah posting di LinkedIn.

Tentang Retinitis pigmentosa

Retinitis pigmentosa (RP) adalah sekelompok gangguan genetik langka yang diwariskan yang menyebabkan degenerasi retina yang lambat dan progresif serta kehilangan penglihatan, biasanya dimulai dengan buta warna malam dan kehilangan penglihatan tepi (penglihatan terowongan) pada masa kanak-kanak atau dewasa muda. Ocugen memperkirakan kondisi ini mempengaruhi sekitar 300.000 orang di AS dan Eropa secara gabungan.

Dalam studi sebelumnya yang melibatkan 18 subjek, OCU400 menunjukkan keamanan dan tolerabilitas yang berkelanjutan dan baik. Semua subjek yang diobati menunjukkan peningkatan atau pemeliharaan fungsi visual dibandingkan mata yang tidak diobati setelah dua tahun, kata perusahaan.

Pada bulan November, perusahaan mengatakan bahwa mereka berencana untuk memulai pengajuan ke FDA untuk persetujuan terapi ini pada paruh pertama tahun 2026. Ocugen berencana mengajukan Permohonan Lisensi Biologis secara bertahap, sebuah proses yang disetujui FDA yang memungkinkan perusahaan farmasi mengajukan bagian atau modul lengkap dari aplikasi mereka untuk ditinjau saat selesai, daripada menunggu seluruh dokumen dikirim sekaligus.

Bagaimana Reaksi Pengguna Stocktwits?

Di Stocktwits, sentimen ritel terhadap saham OCGN tetap berada dalam wilayah ‘sangat bullish’ selama 24 jam terakhir, sementara volume pesan tetap pada tingkat ‘tinggi’.

Saham OCGN telah lebih dari tiga kali lipat dalam 12 bulan terakhir.

Untuk pembaruan dan koreksi, kirim email ke newsroom[at]stocktwits[dot]com.