FDA menerima aplikasi obat baru Bristol Myers Squibb untuk iberdomide

NodeGuardian · 2026-02-25T01:27:37+00:00

Iberdomide dari Bristol Myers Squibb, dikombinasikan dengan daratumumab dan dexamethasone, telah mendapatkan persetujuan dari FDA untuk Pengajuan Obat Baru (NDA) untuk multiple myeloma yang kambuh atau refrakter, dengan tanggal keputusan target yang ditetapkan pada 17 Agustus 2026.

NodeGuardian

2026-02-25 01:27:37

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

FDA telah menerima Permohonan Obat Baru dari Bristol Myers Squibb untuk iberdomide yang dikombinasikan dengan daratumumab dan dexamethasone bagi pasien multiple myeloma yang kambuh atau resisten. Obat ini telah diberikan Penunjukan Terobosan dan Tinjauan Prioritas, dengan tanggal tindakan target 17 Agustus 2026. Permohonan ini didasarkan pada data dari studi Phase 3 EXCALIBER-RRMM.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.