Pada 24 Februari, First Bio dan Pfizer (PFE.US) China mengumumkan bahwa kedua belah pihak telah mencapai kesepakatan strategis komersialisasi untuk injeksi GLP-1 receptor agonist generasi baru yang bersifat bias, Enoglutide. Berdasarkan perjanjian tersebut, Pfizer akan memperoleh hak eksklusif untuk komersialisasi produk ini di daratan China, menandai langkah pertama dalam strategi global mereka di bidang metabolisme di China; sementara First Bio akan menjadi pemegang lisensi untuk produk yang disetujui, bertanggung jawab atas pengembangan, pendaftaran, produksi, dan pasokan produk tersebut. First Bio berhak menerima pembayaran dari Pfizer dengan total hingga 495 juta dolar AS, termasuk pembayaran awal, pembayaran milestone pendaftaran dan penjualan.
Enoglutide adalah agonist reseptor GLP-1 generasi baru yang dikembangkan secara mandiri oleh First Bio, yang bersifat bias terhadap cAMP, menawarkan solusi pengobatan yang lebih tepat untuk pasien dengan diabetes tipe 2 dan pengelolaan berat badan jangka panjang. Dengan mekanisme bias yang unik, injeksi Enoglutide menunjukkan efektivitas dan keamanan yang luar biasa dalam berbagai studi klinis, di mana penurunan berat badan rata-rata setelah penyesuaian terhadap kelompok plasebo di populasi Tionghoa mencapai 15,1%, 92,8% pasien mencapai penurunan berat badan yang bermakna secara klinis, dan lebih dari 80% pasien mencapai target gula darah (HbA1c<7,0%). Injeksi Enoglutide telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) pada Januari 2026 untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, dan permohonan izin pemasaran untuk pengelolaan berat badan jangka panjang pada orang dewasa telah diterima oleh NMPA.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Pertama, mencapai kerjasama antara Dazhi Biology dan Pfizer China untuk mempercepat proses komersialisasi GLP-1 yang bersifat bias
Pada 24 Februari, First Bio dan Pfizer (PFE.US) China mengumumkan bahwa kedua belah pihak telah mencapai kesepakatan strategis komersialisasi untuk injeksi GLP-1 receptor agonist generasi baru yang bersifat bias, Enoglutide. Berdasarkan perjanjian tersebut, Pfizer akan memperoleh hak eksklusif untuk komersialisasi produk ini di daratan China, menandai langkah pertama dalam strategi global mereka di bidang metabolisme di China; sementara First Bio akan menjadi pemegang lisensi untuk produk yang disetujui, bertanggung jawab atas pengembangan, pendaftaran, produksi, dan pasokan produk tersebut. First Bio berhak menerima pembayaran dari Pfizer dengan total hingga 495 juta dolar AS, termasuk pembayaran awal, pembayaran milestone pendaftaran dan penjualan.
Enoglutide adalah agonist reseptor GLP-1 generasi baru yang dikembangkan secara mandiri oleh First Bio, yang bersifat bias terhadap cAMP, menawarkan solusi pengobatan yang lebih tepat untuk pasien dengan diabetes tipe 2 dan pengelolaan berat badan jangka panjang. Dengan mekanisme bias yang unik, injeksi Enoglutide menunjukkan efektivitas dan keamanan yang luar biasa dalam berbagai studi klinis, di mana penurunan berat badan rata-rata setelah penyesuaian terhadap kelompok plasebo di populasi Tionghoa mencapai 15,1%, 92,8% pasien mencapai penurunan berat badan yang bermakna secara klinis, dan lebih dari 80% pasien mencapai target gula darah (HbA1c<7,0%). Injeksi Enoglutide telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) pada Januari 2026 untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, dan permohonan izin pemasaran untuk pengelolaan berat badan jangka panjang pada orang dewasa telah diterima oleh NMPA.