Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39,76%) mungkin bukan nama yang dikenal secara umum, tetapi bisa meningkatkan kekayaan bersih Anda. Dua obat yang dipasarkan oleh perusahaan farmasi khusus ini menghasilkan penjualan sebesar $227,2 juta pada tahun 2019 dan $58 juta pada kuartal pertama 2020, meningkat 22% dibandingkan tahun sebelumnya.
Strateginya adalah memperluas indikasi yang disetujui untuk obat-obat tersebut dan menyelesaikan pengembangan kandidat obat tradipitant dan VTR-297. Vanda baru saja memulai uji klinis fase 3 dengan tradipitant untuk mengobati pasien dengan sindrom distress pernapasan akut COVID-19.
Sumber gambar: Getty Images.
Memperluas penggunaan
Obat andalan Vanda, Hetlioz, mendapatkan persetujuan pada 2014 untuk mengobati gangguan tidur-waktu non-24 jam, yaitu kondisi di mana jam biologis seseorang tidak akan mengatur ke siklus siang-malam 24 jam yang normal. FDA belum menyetujui obat lain untuk penggunaan khusus ini.
Vanda bertemu dengan FDA pada akhir 2019 dan mengajukan aplikasi tambahan untuk persetujuan Hetlioz guna mengobati sindrom Smith-Magenis, sebuah kondisi perkembangan langka yang mempengaruhi satu dari setiap 25.000 orang di seluruh dunia. Vanda memperkirakan keputusan FDA akan keluar pada 2020.
Perusahaan farmasi ini mengalami hambatan dalam upaya awal memperluas penggunaan Hetlioz ke jet lag, yang mempengaruhi puluhan juta orang setiap tahun. FDA mengirimkan surat respons lengkap yang ditakuti pada Agustus lalu. Vanda kemudian bertemu dengan FDA untuk membahas masalah yang tersisa dan tetap berencana untuk mendapatkan persetujuan.
Mengubah arah
Lompatan terbaru Vanda ke dalam perang melawan virus corona menjadikan perusahaan ini sebagai ide investasi spekulatif yang menarik. Tiga uji coba fase 3 sudah berjalan dengan tradipitant, masing-masing melibatkan gangguan kulit dermatitis atopik, mabuk perjalanan, dan gastroparesis, kondisi menyakitkan di mana lambung terlambat mengosong ke usus kecil.
Pendaftaran baru dalam uji coba fase 3 dihentikan karena COVID-19. Waktu yang tepat untuk beralih ke uji coba khusus COVID-19? Vanda mulai mendaftarkan 300 pasien dengan kerusakan paru-paru inflamasi akibat COVID-19 parah. Uji coba double-blind, terkendali plasebo — jenis yang paling ketat — dimulai pada April, dan mengobati pasien dua kali sehari selama 14 hari. Vanda memperkirakan hasilnya akan keluar pada kuartal ketiga.
Anda mungkin bertanya, “Bagaimana obat untuk gangguan kulit dan mabuk perjalanan bisa membantu pasien dengan masalah paru-paru parah akibat virus corona?” Menurut Vanda, tradipitant menargetkan reseptor neurokinin-1, yang terlibat dalam proses neuroinflamasi yang menyebabkan cedera paru-paru. Oleh karena itu, masuk akal untuk mengeksplorasi aktivitas anti-inflamasi obat ini pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 parah.
Selain COVID-19
Vanda memberikan panduan pendapatan untuk 2020 sebesar antara $240 juta dan $260 juta. Perusahaan memperkirakan akan mengakhiri tahun dengan lebih dari $320 juta kas. Bahkan dengan penurunan pendapatan terkait COVID-19, Vanda memiliki modal yang cukup untuk melewati pandemi. Ini penting, karena pengajuan perusahaan untuk mendapatkan persetujuan FDA untuk indikasi tambahan kemungkinan akan tertunda.
Menurut Nasdaq, 198 investor institusional memegang 95% saham Vanda yang beredar. Namun, angka ini didasarkan pada kepemilikan per 31 Desember 2019. Saham ini turun hampir 50% tahun ini dan kemudian pulih, menunjukkan kerugian sekitar 32%. Dugaan saya adalah sejumlah institusi tersebut menjual sebagian atau seluruh posisi mereka selama penjualan pasar yang dipicu oleh COVID-19 di kuartal pertama.
Investor dengan manajemen lebih dari $100 juta harus melaporkan posisi mereka per 31 Maret kepada Securities and Exchange Commission paling lambat 15 Mei. Kita akan melihat siapa yang tetap bertahan dan siapa yang tidak. Saya memperkirakan jumlah investor akan menurun, begitu pula persentase saham yang dimiliki institusi.
Apa yang menarik?
Vanda diperdagangkan dengan valuasi sekitar $600 juta. Dengan lebih dari $300 juta kas di neraca dan pendapatan yang diperkirakan mencapai sekitar $250 juta tahun ini, saham ini tampak cukup menarik. Banyak perusahaan farmasi dan bioteknologi diperdagangkan dengan kelipatan penjualan yang signifikan. Selain itu, investor farmasi akan mengetahui hasil uji coba tradipitant pada kuartal ketiga. Ini seperti opsi gratis yang bisa memberikan potensi kenaikan yang berarti. Jika gagal, risiko penurunan kemungkinan terbatas, karena uji coba pada pasien COVID-19 parah adalah sesuatu yang cukup spekulatif.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Pengembang Obat Tersembunyi Ini Mungkin Memiliki Jawaban untuk Pasien dengan COVID-19 Parah
Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39,76%) mungkin bukan nama yang dikenal secara umum, tetapi bisa meningkatkan kekayaan bersih Anda. Dua obat yang dipasarkan oleh perusahaan farmasi khusus ini menghasilkan penjualan sebesar $227,2 juta pada tahun 2019 dan $58 juta pada kuartal pertama 2020, meningkat 22% dibandingkan tahun sebelumnya.
Strateginya adalah memperluas indikasi yang disetujui untuk obat-obat tersebut dan menyelesaikan pengembangan kandidat obat tradipitant dan VTR-297. Vanda baru saja memulai uji klinis fase 3 dengan tradipitant untuk mengobati pasien dengan sindrom distress pernapasan akut COVID-19.
Sumber gambar: Getty Images.
Memperluas penggunaan
Obat andalan Vanda, Hetlioz, mendapatkan persetujuan pada 2014 untuk mengobati gangguan tidur-waktu non-24 jam, yaitu kondisi di mana jam biologis seseorang tidak akan mengatur ke siklus siang-malam 24 jam yang normal. FDA belum menyetujui obat lain untuk penggunaan khusus ini.
Vanda bertemu dengan FDA pada akhir 2019 dan mengajukan aplikasi tambahan untuk persetujuan Hetlioz guna mengobati sindrom Smith-Magenis, sebuah kondisi perkembangan langka yang mempengaruhi satu dari setiap 25.000 orang di seluruh dunia. Vanda memperkirakan keputusan FDA akan keluar pada 2020.
Perusahaan farmasi ini mengalami hambatan dalam upaya awal memperluas penggunaan Hetlioz ke jet lag, yang mempengaruhi puluhan juta orang setiap tahun. FDA mengirimkan surat respons lengkap yang ditakuti pada Agustus lalu. Vanda kemudian bertemu dengan FDA untuk membahas masalah yang tersisa dan tetap berencana untuk mendapatkan persetujuan.
Mengubah arah
Lompatan terbaru Vanda ke dalam perang melawan virus corona menjadikan perusahaan ini sebagai ide investasi spekulatif yang menarik. Tiga uji coba fase 3 sudah berjalan dengan tradipitant, masing-masing melibatkan gangguan kulit dermatitis atopik, mabuk perjalanan, dan gastroparesis, kondisi menyakitkan di mana lambung terlambat mengosong ke usus kecil.
Pendaftaran baru dalam uji coba fase 3 dihentikan karena COVID-19. Waktu yang tepat untuk beralih ke uji coba khusus COVID-19? Vanda mulai mendaftarkan 300 pasien dengan kerusakan paru-paru inflamasi akibat COVID-19 parah. Uji coba double-blind, terkendali plasebo — jenis yang paling ketat — dimulai pada April, dan mengobati pasien dua kali sehari selama 14 hari. Vanda memperkirakan hasilnya akan keluar pada kuartal ketiga.
Anda mungkin bertanya, “Bagaimana obat untuk gangguan kulit dan mabuk perjalanan bisa membantu pasien dengan masalah paru-paru parah akibat virus corona?” Menurut Vanda, tradipitant menargetkan reseptor neurokinin-1, yang terlibat dalam proses neuroinflamasi yang menyebabkan cedera paru-paru. Oleh karena itu, masuk akal untuk mengeksplorasi aktivitas anti-inflamasi obat ini pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 parah.
Selain COVID-19
Vanda memberikan panduan pendapatan untuk 2020 sebesar antara $240 juta dan $260 juta. Perusahaan memperkirakan akan mengakhiri tahun dengan lebih dari $320 juta kas. Bahkan dengan penurunan pendapatan terkait COVID-19, Vanda memiliki modal yang cukup untuk melewati pandemi. Ini penting, karena pengajuan perusahaan untuk mendapatkan persetujuan FDA untuk indikasi tambahan kemungkinan akan tertunda.
Menurut Nasdaq, 198 investor institusional memegang 95% saham Vanda yang beredar. Namun, angka ini didasarkan pada kepemilikan per 31 Desember 2019. Saham ini turun hampir 50% tahun ini dan kemudian pulih, menunjukkan kerugian sekitar 32%. Dugaan saya adalah sejumlah institusi tersebut menjual sebagian atau seluruh posisi mereka selama penjualan pasar yang dipicu oleh COVID-19 di kuartal pertama.
Investor dengan manajemen lebih dari $100 juta harus melaporkan posisi mereka per 31 Maret kepada Securities and Exchange Commission paling lambat 15 Mei. Kita akan melihat siapa yang tetap bertahan dan siapa yang tidak. Saya memperkirakan jumlah investor akan menurun, begitu pula persentase saham yang dimiliki institusi.
Apa yang menarik?
Vanda diperdagangkan dengan valuasi sekitar $600 juta. Dengan lebih dari $300 juta kas di neraca dan pendapatan yang diperkirakan mencapai sekitar $250 juta tahun ini, saham ini tampak cukup menarik. Banyak perusahaan farmasi dan bioteknologi diperdagangkan dengan kelipatan penjualan yang signifikan. Selain itu, investor farmasi akan mengetahui hasil uji coba tradipitant pada kuartal ketiga. Ini seperti opsi gratis yang bisa memberikan potensi kenaikan yang berarti. Jika gagal, risiko penurunan kemungkinan terbatas, karena uji coba pada pasien COVID-19 parah adalah sesuatu yang cukup spekulatif.