Investing.com – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) mengumumkan hasil kuartal keempat yang tidak memenuhi ekspektasi analis pada hari Senin, dengan kerugian per saham yang disesuaikan sebesar £0,29, sedangkan pasar memperkirakan kerugian sebesar £0,08.
Perusahaan mencatat kerugian bersih yang disesuaikan sebesar 347,2 juta dolar AS untuk tahun fiskal 2025, dengan kerugian per saham sebesar $0,46, dibandingkan dengan 170,3 juta dolar AS atau kerugian per saham sebesar $0,24 pada tahun 2024. Perluasan kerugian ini terutama disebabkan oleh perluasan penelitian klinis dan peningkatan biaya pengembangan terkait ivonescimab, yaitu antibodi bispesifik yang sedang dikembangkan perusahaan. Pada perdagangan setelah jam perdagangan Senin, harga saham perusahaan turun 2,4%.
Summit mengumumkan bahwa penyaringan pasien untuk rekrutmen dalam uji coba fase III HARMONi-3 untuk populasi sel skuamosa telah selesai pada kuartal pertama tahun 2026. Perusahaan memperkirakan akan melakukan analisis interim tentang waktu bertahan tanpa progresi (PFS) pada kuartal kedua tahun 2026, dan data akhir tentang PFS serta data median waktu bertahan hidup (OS) diperkirakan akan diumumkan pada paruh kedua tahun 2026.
Perusahaan juga mengungkapkan bahwa organisasi onkologi Eropa GORTEC akan memulai situs uji klinis untuk studi fase III ILLUMINE pada awal kuartal kedua tahun 2026. Studi ini akan melibatkan sekitar 780 pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher yang berulang dan/atau metastatik yang positif PD-L1, untuk mengevaluasi efektivitas ivonescimab sebagai monoterapi dan kombinasi dengan ligufalimab dibandingkan dengan pembrolizumab.
Pada bulan Januari tahun ini, FDA AS menerima permohonan izin biologis dari Summit untuk kombinasi ivonescimab dengan kemoterapi pada pasien NSCLC dengan mutasi EGFR, dengan tanggal target PDUFA yaitu 14 November 2026.
Summit melaporkan bahwa per 31 Desember 2025, kas, setara kas, dan investasi jangka pendek mencapai 713,4 juta dolar AS, meningkat dari 412,3 juta dolar AS per 31 Desember 2024. Total biaya operasional yang disesuaikan untuk tahun fiskal 2025 adalah 362 juta dolar AS, dibandingkan dengan 175 juta dolar AS pada tahun 2024.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Laporan keuangan Summit Therapeutics tidak memenuhi ekspektasi, harga saham turun meskipun proyek menunjukkan kemajuan
Investing.com – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) mengumumkan hasil kuartal keempat yang tidak memenuhi ekspektasi analis pada hari Senin, dengan kerugian per saham yang disesuaikan sebesar £0,29, sedangkan pasar memperkirakan kerugian sebesar £0,08.
Perusahaan mencatat kerugian bersih yang disesuaikan sebesar 347,2 juta dolar AS untuk tahun fiskal 2025, dengan kerugian per saham sebesar $0,46, dibandingkan dengan 170,3 juta dolar AS atau kerugian per saham sebesar $0,24 pada tahun 2024. Perluasan kerugian ini terutama disebabkan oleh perluasan penelitian klinis dan peningkatan biaya pengembangan terkait ivonescimab, yaitu antibodi bispesifik yang sedang dikembangkan perusahaan. Pada perdagangan setelah jam perdagangan Senin, harga saham perusahaan turun 2,4%.
Summit mengumumkan bahwa penyaringan pasien untuk rekrutmen dalam uji coba fase III HARMONi-3 untuk populasi sel skuamosa telah selesai pada kuartal pertama tahun 2026. Perusahaan memperkirakan akan melakukan analisis interim tentang waktu bertahan tanpa progresi (PFS) pada kuartal kedua tahun 2026, dan data akhir tentang PFS serta data median waktu bertahan hidup (OS) diperkirakan akan diumumkan pada paruh kedua tahun 2026.
Perusahaan juga mengungkapkan bahwa organisasi onkologi Eropa GORTEC akan memulai situs uji klinis untuk studi fase III ILLUMINE pada awal kuartal kedua tahun 2026. Studi ini akan melibatkan sekitar 780 pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher yang berulang dan/atau metastatik yang positif PD-L1, untuk mengevaluasi efektivitas ivonescimab sebagai monoterapi dan kombinasi dengan ligufalimab dibandingkan dengan pembrolizumab.
Pada bulan Januari tahun ini, FDA AS menerima permohonan izin biologis dari Summit untuk kombinasi ivonescimab dengan kemoterapi pada pasien NSCLC dengan mutasi EGFR, dengan tanggal target PDUFA yaitu 14 November 2026.
Summit melaporkan bahwa per 31 Desember 2025, kas, setara kas, dan investasi jangka pendek mencapai 713,4 juta dolar AS, meningkat dari 412,3 juta dolar AS per 31 Desember 2024. Total biaya operasional yang disesuaikan untuk tahun fiskal 2025 adalah 362 juta dolar AS, dibandingkan dengan 175 juta dolar AS pada tahun 2024.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.