Investing.com – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) harga sahamnya naik 6,6% sebelum pasar dibuka pada hari Senin, setelah perusahaan mengumumkan hasil positif utama dari uji coba fase 2 S-OLARIS untuk pengobatan ankylosing spondylitis dengan sonelokimab.
Dalam uji coba tersebut, 81% pasien yang menerima pengobatan sonelokimab mencapai respons ASAS40 pada minggu ke-12, yang merupakan indikator yang mengukur perbaikan minimal 40% di bidang penyakit utama. Lebih dari 80% pasien juga menunjukkan perbaikan klinis penting berdasarkan skor ASDAS-CRP pada minggu ke-12.
Pencitraan PET menunjukkan bahwa peradangan dan aktivitas sel osteoblas di sendi sakroiliaka yang terpengaruh oleh ankylosing spondylitis secara signifikan berkurang, yang merupakan faktor utama dalam proses osifikasi yang tidak dapat dibalikkan dari penyakit ini. Skor MRI SPARCC pada sendi sakroiliaka juga mengonfirmasi perbaikan klinis pada minggu ke-12.
Perusahaan menyatakan bahwa karakteristik keamanan sonelokimab dalam uji coba S-OLARIS konsisten dengan uji coba sebelumnya, dan tidak terdeteksi sinyal keamanan baru.
MoonLake memiliki kas, setara kas, dan surat berharga jangka pendek sebesar 394 juta dolar AS pada akhir kuartal keempat. Ditambah dengan pendapatan total sebesar 75 juta dolar dari pendanaan ekuitas terbaru, perusahaan memperkirakan cadangan kas dapat bertahan hingga paruh kedua tahun 2027.
Perusahaan juga mengumumkan revisi perjanjian pembiayaan utang dengan Hercules Capital, sambil menarik dana sebesar 25 juta dolar, dan memiliki hingga 400 juta dolar non-dilusi yang tersedia untuk digunakan.
Biaya riset dan pengembangan untuk kuartal yang berakhir 31 Desember 2025 adalah 56 juta dolar, turun dari 60,6 juta dolar pada kuartal sebelumnya. Biaya umum dan administrasi adalah 9,2 juta dolar, turun dari 10,8 juta dolar pada kuartal sebelumnya.
MoonLake memperkirakan akan melaporkan data 52 minggu dari uji coba VELA-1 dan VELA-2 untuk pengobatan keringat berlebihan pada kuartal kedua tahun 2026, dan hasil utama dari uji coba fase 3 untuk psoriatic arthritis diperkirakan akan diumumkan pertengahan tahun 2026.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Harga saham MoonLake melonjak karena data uji coba axSpA yang positif
Investing.com – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) harga sahamnya naik 6,6% sebelum pasar dibuka pada hari Senin, setelah perusahaan mengumumkan hasil positif utama dari uji coba fase 2 S-OLARIS untuk pengobatan ankylosing spondylitis dengan sonelokimab.
Dalam uji coba tersebut, 81% pasien yang menerima pengobatan sonelokimab mencapai respons ASAS40 pada minggu ke-12, yang merupakan indikator yang mengukur perbaikan minimal 40% di bidang penyakit utama. Lebih dari 80% pasien juga menunjukkan perbaikan klinis penting berdasarkan skor ASDAS-CRP pada minggu ke-12.
Pencitraan PET menunjukkan bahwa peradangan dan aktivitas sel osteoblas di sendi sakroiliaka yang terpengaruh oleh ankylosing spondylitis secara signifikan berkurang, yang merupakan faktor utama dalam proses osifikasi yang tidak dapat dibalikkan dari penyakit ini. Skor MRI SPARCC pada sendi sakroiliaka juga mengonfirmasi perbaikan klinis pada minggu ke-12.
Perusahaan menyatakan bahwa karakteristik keamanan sonelokimab dalam uji coba S-OLARIS konsisten dengan uji coba sebelumnya, dan tidak terdeteksi sinyal keamanan baru.
MoonLake memiliki kas, setara kas, dan surat berharga jangka pendek sebesar 394 juta dolar AS pada akhir kuartal keempat. Ditambah dengan pendapatan total sebesar 75 juta dolar dari pendanaan ekuitas terbaru, perusahaan memperkirakan cadangan kas dapat bertahan hingga paruh kedua tahun 2027.
Perusahaan juga mengumumkan revisi perjanjian pembiayaan utang dengan Hercules Capital, sambil menarik dana sebesar 25 juta dolar, dan memiliki hingga 400 juta dolar non-dilusi yang tersedia untuk digunakan.
Biaya riset dan pengembangan untuk kuartal yang berakhir 31 Desember 2025 adalah 56 juta dolar, turun dari 60,6 juta dolar pada kuartal sebelumnya. Biaya umum dan administrasi adalah 9,2 juta dolar, turun dari 10,8 juta dolar pada kuartal sebelumnya.
MoonLake memperkirakan akan melaporkan data 52 minggu dari uji coba VELA-1 dan VELA-2 untuk pengobatan keringat berlebihan pada kuartal kedua tahun 2026, dan hasil utama dari uji coba fase 3 untuk psoriatic arthritis diperkirakan akan diumumkan pertengahan tahun 2026.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.