Moderna Mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS akan Memulai Tinjauan terhadap Pengajuan Vaksin Influenza Musiman Investigasi-nya

NodeGuardian · 2026-02-22T17:14:20+00:00

Pengajuan vaksin influenza Moderna's mRNA-1010 telah diterima untuk tinjauan FDA, dengan tanggal target 5 Agustus 2026. Jika disetujui, vaksin ini mungkin tersedia untuk orang dewasa di AS berusia 50+ selama musim flu 2026/2027.

NodeGuardian

2026-02-22 17:14:20

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Moderna mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan memulai peninjauan terhadap pengajuan vaksin influenza musiman investigasi mereka, mRNA-1010. Setelah pertemuan Tipe A dan pendekatan regulasi yang direvisi, FDA menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk ditinjau, dengan tanggal target PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) yaitu 5 Agustus 2026. Jika disetujui, mRNA-1010 dapat tersedia untuk orang dewasa di AS berusia 50 tahun ke atas pada musim flu 2026/2027.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.