CagriSema Menunjukkan Pengurangan HbA1c yang Lebih Baik dalam Keberhasilan Uji Coba REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S mengumumkan hasil menjanjikan dari uji klinis REIMAGINE 2, di mana CagriSema mengungguli semaglutide dalam mengendalikan kadar gula darah pada pasien diabetes tipe 2. Terapi gabungan ini mencapai pengurangan 1,91 poin persen HbA1c serta penurunan berat badan sebesar 14,2% selama periode uji coba 68 minggu, menunjukkan keunggulan pada kedua ukuran efektivitas dibandingkan komponen individual.

Mekanisme Terapi Kombinasi Memberikan Hasil yang Lebih Baik

CagriSema merupakan kombinasi dosis tetap inovatif yang memadukan agonis reseptor amilin jangka panjang (cagrilintide) dengan agonis reseptor GLP-1 jangka panjang (semaglutide). Pendekatan sinergis ini menangani beberapa jalur metabolik secara bersamaan. Data uji coba menunjukkan bahwa strategi kombinasi ini mencapai pengendalian HbA1c yang lebih baik daripada masing-masing agen yang diberikan secara terpisah, menandai potensi perubahan paradigma untuk pengobatan hiperglikemia yang resisten terhadap pengobatan.

Mekanisme ganda amilin dan GLP-1 menargetkan baik sekresi insulin maupun penekanan glukagon, mengatasi aspek pelengkap dari homeostasis glukosa yang tidak dapat dioptimalkan sepenuhnya oleh masing-masing agen sendiri.

Efikasi Klinis Mengungguli Performa Agen Tunggal

Uji coba REIMAGINE 2 membandingkan CagriSema pada berbagai tingkat dosis dengan monoterapi semaglutide pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Hasil menunjukkan bahwa CagriSema secara konsisten mengungguli terapi GLP-1 standar di semua dosis yang diuji. Pengurangan HbA1c sebesar 1,91 poin persen menempatkan terapi kombinasi ini sebagai kemajuan berarti bagi pasien yang membutuhkan pengendalian glikemik intensif.

Hasil pengurangan berat badan sejalan dengan manfaat HbA1c, dengan pasien mencapai pengurangan berat badan sekitar 14,2%—hasil yang signifikan dan mengatasi obesitas komorbid yang sering menyertai diabetes tipe 2.

Profil Keamanan dan Tolerabilitas

CagriSema menunjukkan profil kejadian adverse event yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik, sesuai dengan terapi incretin dan amilin berbasis yang sudah ada. Data keamanan mendukung pengembangan lanjutan untuk kedua indikasi, tanpa munculnya kekhawatiran tolerabilitas yang tidak terduga selama periode uji coba yang diperpanjang.

Peta Jalan Pengembangan dan Strategi Regulasi

Novo Nordisk sedang memajukan CagriSema melalui program pengembangan paralel. Program REDEFINE menyelidiki terapi ini pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas, sementara program REIMAGINE fokus pada pengelolaan diabetes tipe 2. Setelah hasil positif dari REIMAGINE 1 dan REDEFINE 3, perusahaan berencana melakukan diskusi regulasi dengan otoritas kesehatan terkait jalur pengembangan klinis CagriSema.

Perusahaan mengajukan CagriSema untuk pengelolaan berat badan ke FDA AS pada Desember 2025, berdasarkan data uji coba penting REDEFINE 1 dan REDEFINE 2. Hasil lengkap dari REIMAGINE 2 akan dipresentasikan di konferensi ilmiah besar pada tahun 2026, memberikan komunitas medis analisis komprehensif tentang efikasi dan pengendalian HbA1c.

Signifikansi sebagai Kombinasi Berbasis Amilin Pertama di Kelasnya

Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif dan kepala pejabat ilmiah di Novo Nordisk, menekankan bahwa kombinasi semaglutide dengan cagrilintide menghasilkan pengelolaan HbA1c dan penurunan berat badan yang lebih unggul dibandingkan monoterapi. Jika disetujui, CagriSema akan menjadi terapi kombinasi berbasis amilin pertama, menawarkan jalur pengobatan baru bagi pasien diabetes tipe 2 yang mengutamakan pengendalian metabolik secara menyeluruh.

Data pengurangan HbA1c ini menempatkan CagriSema sebagai opsi yang berpotensi transformatif bagi pasien yang mengalami pengendalian glikemik yang tidak memadai atau pengelolaan berat badan yang kurang efektif dengan terapi GLP-1 yang ada saat ini.