MAIA's Ateganosine Menunjukkan Janji: Obat Berbasis Deoxyguanosine Melanjutkan Perkembangan Hingga Ekspansi Fase 3 2026

MAIA Biotechnology mengungkapkan kemajuan signifikan untuk kandidat onkologi utamanya, dengan Ateganosine—terapi inovatif berbasis deoxyguanosine—menandai tonggak klinis penting menjelang tahun 2026. Perusahaan imun-onkologi tahap klinis ini merinci tujuan ambisius untuk agen penargetan telomere-nya, yang dikembangkan untuk mengatasi kanker paru non-small cell (NSCLC) yang resisten terhadap pengobatan.

Ateganosine, secara kimia dikenal sebagai 6-thio-2’-deoxyguanosine, mewakili pendekatan baru dalam pengobatan NSCLC. Turunan deoxyguanosine ini berfungsi sebagai terapi lini kedua atau lanjutan untuk pasien yang telah kehabisan regimen inhibitor checkpoint standar. Mekanisme unik obat ini—menargetkan telomere sambil disekuen dengan terapi inhibitor checkpoint—membedakannya dari pendekatan imunoterapi konvensional.

Turunan Deoxyguanosine Baru Menunjukkan Hasil Klinis yang Menarik

Data uji coba Tahap 2 THIO-101 yang diumumkan pada Mei 2025 menunjukkan Ateganosine mencapai median kelangsungan hidup secara keseluruhan selama 17,8 bulan pada pasien NSCLC yang sangat banyak mendapatkan pengobatan sebelumnya—secara signifikan mengungguli kelangsungan hidup sekitar 6 bulan yang biasanya diamati dengan kemoterapi saja. Keunggulan kelangsungan hidup ini menjadi katalisator untuk penetapan FDA Fast Track pada Juli 2025, mengakui potensi obat ini untuk memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

Desain uji coba empat bagian ini mengevaluasi berbagai strategi dosis, dengan Bagian A dan B mendaftarkan 79 pasien dengan tingkat dosis Ateganosine berbasis deoxyguanosine (60 mg, 180 mg, atau 360 mg per siklus) yang dikombinasikan dengan cemiplimab, inhibitor PD-1. Desain terbuka ini memfasilitasi optimisasi dosis yang mengarah ke uji coba penting Tahap 3 THIO-104, yang diluncurkan pada Desember 2025 dan diharapkan mengonfirmasi temuan kelangsungan hidup Tahap 2.

Perluasan Tahap 3 dan Peta Jalan Pengembangan 2026

Agenda MAIA tahun 2026 berfokus pada kemajuan uji coba Tahap 3 THIO-104, di mana perusahaan akan memantau tingkat pengendalian penyakit, tingkat respons keseluruhan, dan data kelangsungan hidup tanpa perkembangan. Metode efikasi ini akan mendukung diskusi regulasi saat perusahaan mengejar persetujuan komersial untuk Ateganosine.

Selain itu, MAIA berencana menyelesaikan Bagian C dari studi Tahap 2 pada 2026, menyempurnakan protokol dosis dan desain studi berdasarkan data yang terkumpul. Perusahaan juga bermaksud memulai uji coba Tahap 1 untuk molekul kecil generasi berikutnya dari pipeline-nya—kandidat yang diharapkan menunjukkan profil efikasi yang lebih unggul dibandingkan platform deoxyguanosine Ateganosine saat ini.

Kemitraan Strategis dan Kemajuan Keuangan Mendukung Pertumbuhan Pipeline

Perusahaan memperkuat posisi kompetitifnya melalui kolaborasi profil tinggi. Pada Juni 2025, MAIA menandatangani perjanjian induk dengan Roche untuk mengeksplorasi kombinasi atezolizumab di berbagai indikasi kanker. Lebih awal tahun itu, perjanjian pasokan klinis dengan BeOne Medicines memungkinkan evaluasi kombinasi tislelizumab dalam karsinoma hepatoseluler, kanker paru sel kecil, dan kanker kolorektal.

Momentum pendanaan mempercepat jadwal pengembangan. MAIA mendapatkan hibah NIH sebesar $2,3 juta pada September 2025 untuk memperluas kapasitas uji coba THIO-101, sekaligus mengumpulkan total modal sebesar $17,6 juta sepanjang 2025. Per 31 Desember 2025, direktur dan pejabat perusahaan memegang lebih dari 5 juta saham—sekitar 13% kepemilikan.

Kinerja pasar mencerminkan dinamika bioteknologi yang lebih luas. Saham MAIA diperdagangkan antara $0,87 dan $2,74 selama 2025, menutup tahun di $2,12, naik 26,44% secara tahunan. Namun, perdagangan semalam menunjukkan penurunan 3,64% di $2,12 per saham, menegaskan volatilitas yang khas dari pengembangan farmasi tahap klinis.

Program Ateganosine berbasis deoxyguanosine ini kini memasuki fase validasi kritis, dengan hasil 2026 diharapkan menentukan apakah mekanisme penargetan telomere dapat mempertahankan keunggulan kelangsungan hidup yang berarti dalam populasi pasien NSCLC yang lebih luas.