Sinyal Positif Meningkat karena Uji Coba GPS SELLAS Menunjukkan Hasil Kelangsungan Hidup Pasien yang Lebih Baik dari Perkiraan

SELLAS Life Sciences (SLS) sedang mencuri perhatian di dunia bioteknologi dengan uji coba Fase 3 REGAL yang sedang berlangsung untuk Galinpepimut-S (GPS) pada pasien leukemia mieloid akut (AML). Kemajuan yang terus berlanjut dalam uji coba ini menunjukkan perkembangan yang menggembirakan: pasien hidup lebih lama dari perkiraan awal, yang mendorong mundur jadwal untuk mencapai 80 kejadian kematian yang diperlukan untuk menyelesaikan analisis kelangsungan hidup akhir.

Kemajuan Uji Coba Menunjukkan Umur Harapan yang Lebih Panjang

Per akhir Desember 2025, SELLAS telah mencatat 72 dari 80 kejadian yang diperlukan, menandakan bahwa pasien yang terlibat mengalami periode kelangsungan hidup yang lebih panjang. Penundaan ini, meskipun memperpanjang jadwal uji coba, membawa implikasi klinis yang signifikan. Studi REGAL menargetkan pasien AML yang telah mencapai remisi lengkap kedua tetapi tidak dapat menjalani transplantasi—populasi yang biasanya menghadapi median kelangsungan hidup sekitar delapan bulan dengan agen hipomethylating standar atau inhibitor BCL-2.

Mengapa Kelangsungan Hidup yang Lebih Lama Penting untuk Pengembangan Obat

Ketika terapi membuat pasien hidup lebih lama dari tolok ukur historis, hal ini secara fundamental mengubah perhitungan risiko-manfaat. Komite Pemantauan Data Independen menyetujui kelanjutan uji coba pada Agustus 2025 tanpa modifikasi, menunjukkan kepercayaan terhadap pendekatan ini. Para ahli industri mencatat bahwa hasil kelangsungan hidup yang diperpanjang seperti ini sering berkorelasi dengan hasil efikasi yang positif—suatu dinamika yang dapat meningkatkan peluang GPS untuk menunjukkan manfaat klinis yang berarti.

GPS sendiri merupakan mekanisme imunoterapi baru: ini menargetkan WT1 (Antigen tumor Wilms), yang dilisensikan dari Memorial Sloan Kettering, untuk berpotensi mengaktifkan respons imun terhadap sel leukemia dalam populasi yang sulit diobati ini.

Kemajuan Rantai Pasok yang Lebih Luas

Selain GPS, SELLAS terus membangun portofolio onkologi hematologinya. Perusahaan sedang mengembangkan SLS009 (tambiciclib), inhibitor CDK9 selektif yang saat ini dalam uji coba Fase 2a untuk AML yang kambuh atau tahan terhadap pengobatan, pada pasien yang gagal terapi berbasis venetoclax. Studi tambahan sedang mengeksplorasi senyawa ini dalam limfoma sel T perifer, memperluas peluang pasar potensial.

Perspektif Pasar

Saham SLS berkisar dari $0,85 hingga $3,43 selama dua belas bulan terakhir, dengan penutupan di $3,35 kemarin—naik 16,72%. Pasar tampaknya memperhitungkan optimisme terhadap kemajuan klinis yang berkelanjutan, meskipun investor tetap fokus pada pengumuman kejadian ke-80 yang sebenarnya dan pembukaan kunci uji coba berikutnya.

Perusahaan tetap sepenuhnya dalam keadaan tertutup terhadap data efikasi, menjaga integritas uji coba sampai analisis akhir dimulai setelah pembukaan kunci. Tanpa analisis interim yang dilakukan dan tanpa penalti statistik yang dikenakan, semua mata kini tertuju pada hasil akhir yang akan datang.