Kemunduran untuk Kemitraan Arcus-Gilead: Studi 221 Gagal Menunjukkan Manfaat Kelangsungan Hidup Pada Kanker Lanjut

tx_pending_forever · 2025-12-26T05:46:48+00:00

Arcus Biosciences dan Gilead Sciences telah menghentikan uji coba Phase 3 STAR-221 karena hasil yang tidak efektif dibandingkan alternatif kemoterapi. Sebagai gantinya, Arcus akan fokus pada pengembangan casdatifan dan memperluas jalur pengembangannya dalam penyakit inflamasi dan autoimun, didukung oleh posisi kas yang kuat.

tx_pending_forever

2025-12-26 05:46:48

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) dan mitra kerjanya Gilead Sciences, Inc. (GILD) telah memutuskan untuk menghentikan uji coba Phase 3 STAR-221, menandai kekecewaan besar terhadap upaya kolaboratif di bidang onkologi. Penghentian ini dipicu oleh data interim yang menunjukkan bahwa regimen eksperimental tidak menunjukkan efikasi yang berarti terhadap alternatif kemoterapi.

Keruntuhan Uji Coba dan Temuan Utama

Studi 221 membandingkan terapi kombinasi—yang menampilkan antibodi anti-TIGIT domvanalimab dipasangkan dengan agen anti-PD-1 zimberelimab bersama kemoterapi—melawan nivolumab dikombinasikan dengan kemoterapi untuk kanker lambung dan esofagus stadium lanjut yang baru didiagnosis. Setelah evaluasi Komite Pemantauan Data Independen terhadap metrik kelangsungan hidup di titik pemeriksaan yang direncanakan, hasilnya menunjukkan bahwa pendekatan berbasis domvanalimab gagal memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan kelompok kontrol nivolumab. Meskipun data tolerabilitas menunjukkan profil keamanan yang sebanding antara kedua regimen, kurangnya keunggulan OS membuat program 221 tidak dapat dilanjutkan.

Perpindahan Strategis dan Fokus Rantai Pasokan

Alih-alih memperpanjang pengembangan domvanalimab dalam indikasi ini, Arcus mengalihkan sumber daya ke casdatifan, inhibitor HIF-2α potensial yang berbeda dan menunjukkan aktivitas monoterapi yang menjanjikan. Perusahaan memperkirakan beberapa hasil casdatifan selama tahun 2026, menempatkannya sebagai aset utama. Hak atas molekul ini berlaku secara global kecuali Jepang dan pasar Asia tertentu, di mana Taiho Pharmaceutical mengamankan opsi pada Oktober 2025.

Portofolio I&I yang Diperluas dan Posisi Kas

Perusahaan secara bersamaan memperluas upaya tahap awalnya di lima program yang menargetkan kondisi inflamasi dan autoimun. Antagonis MRGPRX2 baru diperkirakan akan memasuki pengujian manusia pada tahun 2026. Dengan sekitar $1 miliar dalam bentuk kas dan sekuritas yang dapat dipasarkan, Arcus memproyeksikan jalur yang cukup untuk mempertahankan operasi hingga paruh kedua tahun 2028, memberikan buffer untuk agenda pengembangan yang telah disesuaikan.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.