NGC-Cap Menunjukkan Profil Metabolit yang Unggul dan Pengurangan Toksisitas dalam Uji C coba Kanker Payudara Lanjut

Processa Pharmaceuticals’ investigational NGC-Cap compound telah muncul dari analisis Tahap 2 awal dengan data keselamatan dan paparan yang meyakinkan, menandai kemajuan signifikan dalam mengatasi salah satu efek samping paling membatasi dari terapi capecitabine. Uji coba membandingkan NGC-Cap—kombinasi baru yang memadukan PCS6422 dengan capecitabine—melawan monoterapi capecitabine standar pada 16 pasien kanker payudara yang dapat dievaluasi dengan penyakit lanjut atau metastatik.

Temuan Utama: Paparan Metabolit dan Pengurangan Toksisitas

Data interim mengungkapkan perubahan mendasar dalam cara obat dimetabolisme. Pasien yang menerima NGC-Cap (150 mg dua kali sehari) mencapai paparan aktif metabolit pembunuh kanker yang jauh lebih tinggi dibandingkan mereka yang menjalani capecitabine konvensional (1000 mg/m² dua kali sehari), sementara secara paradoks mengalami pengurangan dramatis dalam toksisitas yang membatasi dosis. Temuan paling mencolok berkaitan dengan FBAL, produk sampingan yang beracun yang secara historis menyebabkan kejadian buruk yang parah dari capecitabine—NGC-Cap mengurangi paparan FBAL hingga sepuluh kali lipat dibandingkan terapi standar.

Signifikansi Klinis: Melampaui Sindrom Tangan-Kaki

Sindrom tangan-kaki merupakan hambatan utama dalam peningkatan dosis capecitabine dalam pengobatan kanker. Lengan NGC-Cap menunjukkan hanya manifestasi Grade 1 dari kondisi ini, sementara kohort monoterapi mengalami tingkat keparahan Grade 2. Perbedaan ini memiliki bobot klinis yang besar, karena sindrom tangan-kaki tingkat lebih tinggi sering memaksa pengurangan dosis atau penghentian pengobatan, yang akhirnya mengurangi hasil terapeutik pada pasien kanker payudara.

Meskipun efek samping lebih sering terjadi secara numerik di grup NGC-Cap, profil keparahannya yang lebih rendah menunjukkan tolerabilitas yang lebih baik yang dapat memungkinkan dosis yang lebih konsisten dan kepatuhan pasien yang lebih baik selama periode pengobatan yang panjang.

Langkah Selanjutnya dan Respon Pasar

Processa mengantisipasi penyelesaian pendaftaran 20 pasien pada awal 2026, dengan analisis interim formal yang memeriksa baik efikasi maupun endpoint keselamatan. Perluasan dari dataset 16 pasien saat ini akan memberikan kekuatan statistik yang lebih kokoh untuk membuktikan pengamatan awal terkait optimalisasi paparan metabolit.

Pasar telah merespons secara tegas terhadap kemajuan NGC-Cap. Saham PCSA melonjak 97,67% dalam perdagangan pra-pasar, menetapkan rekor tertinggi 52 minggu di $5,94. Dalam dua belas bulan terakhir, saham ini diperdagangkan di kisaran $0,10 hingga $27 , mencerminkan volatilitas khas dari nama biotech tahap klinis dan kepercayaan yang signifikan terhadap jalur Tahap 2 saat ini. Platform Next Generation Cancer (NGC) dengan strategi inti—memanfaatkan modulasi metabolik untuk memisahkan efikasi dari toksisitas—terlihat resonan dengan investor sebagai pendekatan yang berpotensi mengubah hasil terapi capecitabine.