Arcus Biosciences Hentikan Uji Coba Kanker Lanjut karena Strategi Anti-TIGIT Gagal Memenuhi Tolok Ukur Klinis

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) dan mitra Gilead Sciences, Inc. (GILD) telah menghentikan uji coba Phase 3 STAR-221 setelah penentuan ketidakberhasilan oleh Komite Pemantauan Data Independen. Keputusan ini mencerminkan temuan analisis sementara yang menunjukkan bahwa regimen eksperimental gagal memberikan kelangsungan hidup secara keseluruhan yang lebih baik dibandingkan standar perawatan yang sudah mapan pada malignansi gastrointestinal tingkat lanjut.

Desain Uji Coba dan Hasil yang Mengecewakan

Studi STAR-221 dirancang untuk mengevaluasi domvanalimab, antibodi monoklonal anti-TIGIT, dikombinasikan dengan zimberelimab (anti-PD-1) dan kemoterapi sebagai terapi lini pertama untuk kanker lambung dan esofagus tingkat lanjut. Kombinasi tiga obat ini diuji melawan nivolumab plus kemoterapi dalam desain uji coba berbasis kejadian. Pada tinjauan efikasi sementara, lengan yang mengandung domvanalimab gagal menunjukkan peningkatan OS dibandingkan kelompok kontrol nivolumab. Yang menarik, kedua regimen menunjukkan profil tolerabilitas yang sebanding, yang berarti ketidakberhasilan berasal dari kekurangan efikasi dan bukan dari masalah keamanan.

Perubahan Strategis: Mengalihkan Sumber Daya

Alih-alih melanjutkan jalur anti-TIGIT dalam kanker lambung, Arcus mengalihkan sumber daya pengembangan ke casdatifan, kandidat inhibitor HIF-2α yang telah menunjukkan aktivitas antitumor yang kuat sebagai agen tunggal. Perusahaan mempertahankan hak pengembangan eksklusif secara global di luar Jepang dan pasar Asia tertentu, setelah melisensikan wilayah tersebut ke Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. pada Oktober 2025. Beberapa hasil uji casdatifan diharapkan akan muncul sepanjang tahun 2026.

Mendukung Imunologi dan Pipeline Tahap Awal

Selain onkologi, Arcus bermaksud mempercepat lima program tahap awal yang menargetkan kondisi inflamasi dan autoimun. Molekul kecil yang menargetkan MRGPRX2 secara baru diproyeksikan akan memasuki pengembangan klinis pada tahun 2026, mewakili ambisi terapeutik perusahaan yang lebih luas di luar kanker.

Jalur Keuangan

Dengan sekitar $1 miliar dalam kas dan investasi yang tersedia, Arcus memproyeksikan modal yang cukup untuk mempertahankan pengeluaran operasional setidaknya hingga pertengahan 2028, memberikan jendela multi-tahun untuk mencapai tonggak klinis dan regulatori yang berarti di seluruh portofolionya.