Studi Fase 3 Bintang 3 Arcus dan Gilead Gagal Menunjukkan Efikasi pada Kanker Saluran Pencernaan Lanjut

Arcus Biosciences telah menghentikan uji klinis Fase 3-nya—yang dikenal sebagai 3-star—setelah menentukan bahwa kombinasi pengobatan eksperimental tidak memenuhi target efektivitas pada pasien kanker gastrointestinal bagian atas. Keputusan ini diambil setelah panduan dari dewan pemantau data independen yang meninjau data kelangsungan hidup interim dari uji coba tersebut.

Studi 3-star yang dihentikan tersebut mengevaluasi apakah kombinasi domvanalimab (agen anti-TIGIT) yang dipasangkan dengan zimberelimab (antibodi anti-PD-1) plus kemoterapi dapat mengungguli standar yang ada yaitu nivolumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi pada pasien dengan kanker lambung dan esofagus stadium lanjut yang menerima pengobatan lini pertama. Pada titik analisis interim, kombinasi eksperimental gagal menunjukkan keunggulan kelangsungan hidup dibandingkan regimen kontrol. Kedua pendekatan pengobatan menunjukkan profil keamanan yang sebanding selama uji coba.

Perkembangan ini merupakan kemunduran bagi kemitraan antara Arcus dan Gilead Sciences tetapi tidak mengganggu jalur pengembangan perusahaan secara lebih luas. Arcus kini memprioritaskan ekspansi program casdatifan—sebuah inhibitor generasi berikutnya dari HIF-2α yang menunjukkan aktivitas agen tunggal yang kuat. Perusahaan mengharapkan beberapa hasil klinis untuk kandidat ini pada tahun 2026. Selain itu, Arcus telah melisensikan hak pengembangan casdatifan di Jepang dan pasar Asia tertentu kepada Taiho Pharmaceutical, sebuah kesepakatan yang diselesaikan pada Oktober 2025. Arcus mempertahankan hak eksklusif atas senyawa ini di wilayah lain.

Selain onkologi, Arcus sedang mengembangkan lima program tahap awal yang menargetkan kondisi inflamasi dan autoimun, dengan inhibitor MRGPRX2 yang inovatif yang diperkirakan akan memasuki pengujian klinis tahun depan. Dengan sekitar $1 miliar dalam modal dan investasi yang tersedia, perusahaan memproyeksikan dana yang cukup untuk mempertahankan operasi setidaknya hingga pertengahan 2028, memberikan landasan strategis untuk upaya pengembangan yang beragam.