VIZZ Maju di Pasar Asia: LENZ Therapeutics dan Lotus Pharma Dorong Tonggak Regulasi di Korea Selatan

LENZ Therapeutics Inc. terus memperluas jejak pengobatan presbiopia-nya saat mitra Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. bergerak menuju persetujuan pasar di Korea Selatan. Kolaborasi ini, yang diformalkan melalui perjanjian komersialisasi Mei 2025 yang mencakup Republik Korea dan beberapa negara Asia Tenggara—termasuk Thailand, Filipina, Vietnam, Malaysia, Brunei, Indonesia, dan Singapura—sekarang telah memasuki fase regulasi penting dengan pengajuan Permohonan Obat Baru (NDA) ke Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea Selatan.

Profil Obat dan Dasar Klinis

VIZZ mewakili pendekatan baru dalam pengelolaan presbiopia, disampaikan sebagai tetes mata sekali pakai tanpa pengawet yang diberikan sekali sehari. Formulasi ini memanfaatkan aceclidine, agen miotik yang selektif terhadap pupil yang bekerja dengan sementara menyempitkan pupil untuk meningkatkan kedalaman fokus bagi pasien presbiopia. Mekanisme ini mengatasi penurunan penglihatan dekat yang terkait usia yang menjadi ciri presbiopia, memungkinkan pasien untuk memfokus ulang pada tugas jarak dekat yang semakin sulit seiring bertambahnya usia.

Pengajuan regulasi di Korea Selatan mendapatkan validasi dari tiga studi acak, buta ganda fase 3 yang disebut uji CLARITY, yang dilakukan di berbagai lokasi di AS. Data dari studi-studi ini menunjukkan bahwa VIZZ memenuhi semua endpoint utama dan sekunder untuk peningkatan penglihatan dekat, dengan obat mencapai efek terapeutik dalam waktu 30 menit dan mempertahankan manfaat hingga 10 jam per aplikasi.

Ketentuan Keuangan dan Posisi Pasar

Struktur kemitraan mencerminkan kepercayaan besar terhadap potensi komersial VIZZ. LENZ berpotensi menerima pembayaran milestone hingga $125 juta—yang mencakup biaya awal, bonus persetujuan regulasi, dan ambang pencapaian komersial—bersamaan dengan royalti berjenjang dua digit dari penjualan bersih di wilayah ini. Pengaturan keuangan ini menegaskan nilai yang diproyeksikan dari permintaan pengobatan presbiopia di antara populasi pasien Asia yang signifikan.

NDA Korea Selatan merupakan pengajuan regulasi resmi pertama yang berasal dari perjanjian lisensi dan komersialisasi eksklusif ini, menandakan komitmen kemitraan terhadap masuk pasar secara metodis. VIZZ telah mendapatkan persetujuan pasar AS untuk presbiopia pada orang dewasa sejak Juli, membangun kredibilitas klinis menjelang pengajuan internasional.

Konteks Pasar

Presbiopia mempengaruhi demografi yang cukup besar, terutama seiring bertambahnya usia populasi global. Kondisi ini disebabkan oleh pengerasan bertahap lensa kristalin mata, yang menyebabkan penglihatan dekat menjadi semakin buram. Dengan populasi yang menua di seluruh Asia Timur dan Asia Tenggara, persetujuan regulasi di pasar-pasar ini menangani kebutuhan pasien yang belum terpenuhi secara signifikan dan mewakili peluang komersial yang berarti bagi LENZ dan Lotus Pharma.

Pada penutupan hari Senin, saham LENZ diperdagangkan di angka $30.40, mencerminkan pola perdagangan terbaru di sektor bioteknologi.