Regimen Terobosan Mengubah Lanskap Pengobatan untuk Kanker Kandung Kemih Invasif Otot

NotSatoshi · 2025-12-26T01:05:13+00:00

FDA telah menyetujui terapi kombinasi dua obat yang inovatif yang menggabungkan KEYTRUDA dari Merck dan Padcev untuk kanker kandung kemih invasif otot, menawarkan opsi pengobatan baru bagi pasien yang tidak mampu menoleransi kemoterapi tradisional. Uji klinis menunjukkan peningkatan signifikan dalam tingkat kelangsungan hidup, yang berpotensi mengubah strategi penanganan untuk penyakit yang agresif ini.

NotSatoshi

2025-12-26 01:05:13

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

FDA telah menyetujui terapi kombinasi penting untuk pasien yang menghadapi kanker kandung kemih invasif otot—sebuah bentuk penyakit yang sangat agresif di mana tumor menembus dinding otot kandung kemih. Pendekatan dual-obat ini memadukan imunoterapi KEYTRUDA dari Merck dengan Padcev, sebuah konjugat antibodi-obat, menandai regimen pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk indikasi ini.

Memahami Tantangan Klinis

Keparahan kanker kandung kemih meningkat secara signifikan ketika menjadi invasif otot. Kondisi ini sering memerlukan cystektomi radikal (pengangkatan kandung kemih secara bedah), namun sekitar 50% pasien masih menghadapi kekambuhan setelah operasi. Masalah utama: banyak pasien tidak dapat mentoleransi kemoterapi berbasis cisplatin karena kondisi kesehatan yang mendasarinya, meninggalkan mereka dengan operasi sebagai satu-satunya pilihan. Persetujuan ini mengatasi kekurangan kritis tersebut.

Apa Hasil Uji Coba Tunjukkan

Keputusan FDA didasarkan pada data dari KEYNOTE-905, sebuah uji fase 3 yang mengevaluasi pemberian perioperatif (sekitar operasi) dari KEYTRUDA sendiri atau dipasangkan dengan Padcev. Hasilnya sangat meyakinkan:

Pengurangan 60% risiko bertahan tanpa kejadian dibandingkan hanya dengan operasi setelah 25,6 bulan tindak lanjut
Peningkatan 50% dalam hasil kelangsungan hidup secara keseluruhan
Tingkat respons patologis lengkap sebesar 57,1% dibandingkan hanya 8,6% dengan operasi saja

Angka-angka ini mewakili perubahan besar dalam cara dokter mungkin mengelola skenario kanker kandung kemih serius ini ke depan.

Bagaimana Obat Berfungsi

KEYTRUDA (pembrolizumab) berfungsi sebagai inhibitor checkpoint PD-1 yang diberikan secara intravena. Formulasi terbaru, KEYTRUDA QLEX—disetujui pada September lalu—mengantarkan bahan aktif yang sama melalui injeksi subkutan sebagai kombinasi dosis tetap dengan berahyaluronidase alfa, menawarkan fleksibilitas pemberian. Padcev, yang dikembangkan bersama oleh Astellas dan Seattle Genetics (sekarang bagian dari Pfizer), merupakan konjugat antibodi-obat yang dirancang khusus untuk kanker invasif otot dan urotelial.

Pertimbangan Keamanan

Reaksi merugikan terjadi pada setidaknya 20% pasien yang diobati. Peristiwa serius yang dimediasi imun termasuk pneumonitis, kolitis, hepatitis, endokrinopati, dan nefritis didokumentasikan—sejalan dengan profil keamanan inhibitor PD-1 yang sudah diketahui. Risiko ini memerlukan pemilihan pasien dan pemantauan yang cermat.

Dampak Pasar dan Performa Saham

Bagi pemegang saham Merck, KEYTRUDA terus mempertahankan trajektori dominannya. Penjualan kuartal ketiga 2025 mencapai $8,1 miliar, menunjukkan pertumbuhan 10% dari tahun ke tahun. MRK berkisar dari $73,31 hingga $105,07 selama setahun terakhir, menutup hari Jumat di $97,76, naik 2,94%.

Persetujuan ini mewakili pengobatan yang berpotensi mengubah praktik untuk populasi pasien yang sebelumnya terbatas pada intervensi bedah saja, menetapkan apa yang bisa menjadi standar perawatan baru untuk pasien dengan kanker kandung kemih invasif otot yang tidak dapat menerima cisplatin.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.