Annovis Bio Bersiap untuk Uji Coba Buntanetap Tiga Tahun: Apa Artinya bagi Pasien Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) sedang melangkah maju dengan inisiatif klinis yang ambisius—studi ekstensi terbuka selama 36 bulan untuk mengevaluasi bagaimana pasien penyakit Parkinson mempertahankan respons terhadap terapi Buntanetap selama periode yang diperpanjang. Sebagai konteks, 36 bulan mewakili tiga tahun penuh pengamatan berkelanjutan, sebuah komitmen signifikan dalam garis waktu pengembangan obat.

Mengapa Studi Ini Penting

Penyakit Parkinson tetap menjadi salah satu kondisi neurodegeneratif paling menantang, mempengaruhi kontrol motorik, gerakan, dan kemampuan kognitif secara bersamaan. Opsi pengobatan saat ini seringkali gagal memberikan manajemen gejala yang komprehensif. Dengan berkomitmen pada horizon studi selama 36 bulan, Annovis menangani kekurangan kritis: memahami bagaimana pengobatan eksperimental berkinerja saat diberikan dalam jangka panjang, bukan hanya selama jendela uji coba yang lebih singkat.

Desain Studi dan Populasi Pasien

Dimulai pada Januari 2026, Annovis berencana merekrut 500 pasien di berbagai pusat klinis AS untuk menerima Buntanetap 30 mg sekali sehari selama seluruh periode 36 bulan. Studi ini secara unik menggabungkan dua kohort pasien yang berbeda:

Pasien Kembali: Individu yang sebelumnya berpartisipasi dalam uji coba Buntanetap akan didaftarkan kembali. Peneliti akan mengamati perubahan gejala selama interupsi pengobatan dan melacak bagaimana respons pasien saat terapi dilanjutkan—memberikan wawasan tentang daya tahan pengobatan.

Pasien Stimulasi Otak Dalam (Deep Brain Stimulation): Populasi yang biasanya dikecualikan dari penelitian, pasien yang sudah menggunakan DBS selama minimal 12 bulan akan dinilai untuk profil keamanan dan efikasi Buntanetap bersama dengan protokol pengobatan mereka yang sudah ada.

Signifikansi Klinis dan Regulasi

Pengumpulan data selama tiga tahun ini akan melacak perkembangan penyakit melalui biomarker kulit dan plasma, sekaligus mendokumentasikan keamanan jangka panjang dan potensi efek modifikasi penyakit. Lebih dari 1.200 pasien telah terpapar Buntanetap melalui studi sebelumnya dan uji coba Alzheimer fase 3 yang sedang berlangsung, dan studi ekstensi ini akan secara signifikan meningkatkan basis data keamanan—membantu Annovis memenuhi prasyarat FDA untuk persetujuan Permohonan Obat Baru.

Respon Pasar

Saham ANVS menunjukkan volatilitas selama 12 bulan terakhir, diperdagangkan dalam kisaran $1,11 hingga $5,60. Saham menutup sesi sebelumnya di $3,67, meningkat 1,38%, dan naik lebih jauh ke $3,79 dalam perdagangan setelah jam kerja, mewakili kenaikan 3,27%.

Hasil uji coba fase 3 Parkinson tahun lalu menunjukkan bahwa Buntanetap aman dan efektif dalam meningkatkan gejala motorik dan non-motorik sekaligus meningkatkan fungsi kognitif pada pasien Parkinson tahap awal—membuka jalan untuk fase pengamatan yang diperpanjang ini.