Edesa Biotech股价因三期临床试验数据积极而飙升

Investing.com – Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA)股价周二飙升77%,此前该公司公布了paridiprubart三期研究的积极补充数据,显示在更广泛的患者群体中死亡率出现统计学显著下降。

研究结果涵盖278名患者,其中包括此前报告的104名需要有创机械通气的患者和174名非有创机械通气患者。该公司的抗TLR4抗体将调整后的28天死亡率从33%降至24%,死亡风险相对降低27%。

在对174名不需要有创机械通气患者的探索性分析中,paridiprubart联合标准治疗将调整后的28天死亡率从23%降至15%,死亡风险相对降低35%。

该治疗方法还在患有严重合并症的患者中显示出死亡率降低。在急性肾损伤患者中,paridiprubart使死亡率相对降低35%。对于败血症患者,该治疗实现了36%的相对降低,而肺炎患者则经历了30%的相对降低。

安全性特征与先前的临床暴露保持一致,目前已有超过400名患者接受了paridiprubart治疗。不良事件、严重不良事件、感染和治疗中断的总体发生率较低,且治疗组之间相似。

基于这些结果,Edesa向美国专利商标局提交了临时专利申请,涵盖paridiprubart在治疗败血症、急性肾损伤和肺炎方面的应用。该公司的核心物质组成专利将延续至2030年代。

Edesa正在推进监管讨论,并评估战略合作以支持后期开发和商业化。该公司还在规划制造规模扩大,并将在定于2026年5月15-20日举行的美国胸科学会2026年国际会议上展示研究结果。

Paridiprubart目前正在一项由美国政府资助的独立研究中针对急性呼吸窘迫综合征患者进行评估,该研究正在招募约200名受试者。

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