Cadrenal Therapeutics股价因二期临床试验结果大涨

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Investing.com – Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD)股价周二跳涨11%,此前该公司公布了CAD-1005治疗肝素诱导性血小板减少症(HIT)患者的二期临床试验令人鼓舞的结果。

试验显示,尽管两组患者均接受标准抗凝治疗,但CAD-1005治疗组患者的血栓事件发生率低于安慰剂组。安慰剂组的血栓事件发生率超过75%,而CAD-1005组的发生率为50%,尽管该研究未达到统计学显著性的样本量要求。

这项随机、盲法、安慰剂对照试验评估了CAD-1005(一种12-脂氧合酶选择性抑制剂)在24名疑似HIT患者中的疗效。主要终点血小板计数恢复率未达标,两个治疗组之间的恢复率相似。然而,该公司指出,两组患者在血小板计数恢复后仍继续发生血栓事件。

Cadrenal已安排于2026年3月与FDA举行二期临床试验结束会议,以讨论三期注册路径。该公司从Veralox Therapeutics收购了CAD-1005项目,该研究在所有权转让后于2025年12月结束。

HIT是一种可能危及生命的免疫介导并发症,影响接受肝素治疗的患者,而肝素是医院内使用最广泛的抗凝剂。美国每年有超过1200万患者接受肝素治疗。在一些研究中,HIT的死亡率超过20%。

CAD-1005已获得FDA的孤儿药资格认定和快速通道资格认定,以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。该药物旨在针对驱动HIT的潜在免疫机制,这与仅解决血栓并发症的现有疗法不同。

该试验原计划招募60名患者,但在项目转让后于2025年12月停止。

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