FDA接受百时美施贵宝公司关于伊贝多莫德的新药申请

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美国食品药品监督管理局(FDA)已接受百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)关于伊贝多莫德(iberdomide)联合达拉图单抗(daratumumab)和地塞米松(dexamethasone)用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的新药申请。该药已获得突破性治疗资格(Breakthrough Therapy Designation)和优先审评(Priority Review),预计审评截止日期为2026年8月17日。此次申请基于第三期EXCALIBER-RRMM研究的数据显示。

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