Moderna宣布,美国食品药品监督管理局将开始审查其试验性季节性流感疫苗的提交材料

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Moderna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)将开始审查其试验性季节性流感疫苗提交的申请,编号为mRNA-1010。在一次A类会议和修订的监管方案之后,FDA接受了生物制品许可证申请(BLA)进行审查,PDUFA(处方药用户费法案)目标日期为2026年8月5日。如果获批,mRNA-1010有望在2026/2027流感季节面向50岁及以上的美国成人推出。

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