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阿科赛的IL-4Rα/ST2双特异性抗体获批在中国开展七项第二阶段临床试验，涵盖呼吸系统和自身免疫疾病适应症

PR新闻社

2026年2月11日 星期三 日本时间下午6:01 阅读时长5分钟

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香港，2026年2月11日 /PRNewswire/ – 阿科赛有限公司（9926.HK）欣然宣布国家药品监督管理局已批准启动AK139的第二阶段临床试验，AK139是一款首创的IL-4Rα/ST2靶向双特异性抗体，适应症涵盖七个领域，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、中度至重度特应性皮炎以及结节性苔藓。随着这些新的第二阶段研究，AK139有望凭借其创新机制，为多种呼吸系统和自身免疫疾病带来突破性疗法。

AK139是一款处于临床阶段的自身免疫适应症双特异性抗体，利用阿科赛自主研发的AI驱动药物发现平台发现。它标志着公司在肿瘤学双特异性/多特异性抗体领域的领先专业知识向其他主要治疗领域的重要扩展。由IL-4Rα/ST2通路驱动的慢性炎症性疾病，包括关键的呼吸和自身免疫疾病，具有复杂的发病机制和全球大量患者负担。由于现有单靶点疗法反应不足或症状控制有限，这些适应症仍存在显著的未满足临床需求。

作为全球首个进入临床的IL-4Rα/ST2双特异性抗体，AK139同时靶向并阻断IL-4/IL-13通路（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚基）和IL-33/ST2介导的炎症通路。早期研究显示，AK139具有强大的双特异性结合亲和力，以及良好的体外和体内药理活性。在抑制炎症性细胞因子释放和减少组织炎症细胞浸润等关键指标上，AK139的协同效应明显优于针对IL-4或ST2的单一靶点抗体。早期研究还显示，AK139具有良好的安全性。

迄今为止，还没有针对IL-4Rα和IL-33/ST2通路的抗体药物获批或进入临床研究。通过同时抑制这两个核心炎症通路，AK139有望推动相关呼吸、自身免疫和皮肤疾病的治疗进入“双靶点时代”，为患者提供更优越、更广谱的治疗方案。AK139的全球临床开发计划的扩展和推进，将进一步巩固阿科赛在自身免疫疾病领域的动力。这一进展建立在阿科赛已获批或处于晚期的创新自身免疫疗法基础上，如ebdarokimab（IL-12/IL-23）、gumokimab（IL-17A）和manfidokimab（IL-4R）。

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阿科赛公司前瞻性声明

本公告由阿科赛有限公司（9926.HK，简称“阿科赛”）包含“前瞻性声明”。这些声明反映了阿科赛管理层的当前信念和预期，存在重大风险和不确定性。这些声明并非任何投资决策或购买阿科赛证券的依据。不能保证公告中提及的药物候选物或阿科赛其他管线候选物能获得必要的监管批准或实现商业成功。如基础假设不准确或风险与不确定性成真，实际结果可能与前瞻性声明中的内容存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于行业整体状况和竞争、宏观经济因素（如利率和汇率变动）、药品行业监管和医疗立法在中国、美国及国际上的影响、全球医疗成本控制趋势、技术进步、新产品和专利获得的挑战、研发新产品的难题（包括获得监管批准）、阿科赛对未来市场状况的准确预测能力、生产困难或延误、国际经济和主权风险、对阿科赛专利及其他创新保护措施的依赖，以及潜在的诉讼（包括专利诉讼）和监管行动。

阿科赛不承担公开修正这些前瞻性声明以反映之后事件或情况变化的义务，法律另有规定除外。

关于阿科赛

阿科赛（港交所：9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于研发、生产和商业化全球首创或一流的创新生物药。公司成立于2012年，建立了以自主研发的四特体双特异性抗体平台、ADC（抗体药物偶联）技术、siRNA/mRNA技术和细胞疗法为核心的强大研发创新生态系统。依托全球标准的GMP生产基础设施和高效的整合商业模式，公司已发展成为专注于创新解决方案的全球竞争性生物制药企业。凭借全面整合的多功能平台，阿科赛内部拥有超过50个创新药物管线，包括26个已进入临床试验（其中包括15个双特异性/多特异性抗体和双特异性ADC），另外7个新药已实现商业化。通过高效且突破性的研发创新，阿科赛不断整合全球优质资源，开发一流和最佳的创新药物，为全球患者提供负担得起的治疗抗体，并持续创造更多的商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。

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