AbbVie 正在申请FDA和EMA批准Rinvoq用于非节段性白癜风的治疗

艾伯维已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交监管申请，寻求将Rinvoq的治疗适应症扩展至白癜风治疗领域。这一战略举措标志着在应对非节段性白癜风（NSV）方面迈出了重要步伐，非节段性白癜风是一种影响全球数百万患者的慢性自身免疫性皮肤疾病，患者常因不可预测的色素丧失而苦恼。

白癜风临床开发中的令人信服的三期证据

这些监管申请得到了三期Viti-Up临床试验的强有力数据支持。研究显示，Rinvoq的活性药物成分阿达木单抗（upadacitinib）达到了两个主要疗效终点。具体而言，药物在48周时相较于基线，至少实现了全身色素恢复50%以上，以及面部色素恢复75%以上的改善。这些结果对白癜风患者具有重要意义，尤其考虑到疾病对患者心理和社交的影响。

面部色素恢复75%的改善率具有特别的临床意义，因为患者通常更重视面部等明显部位的外观改善。这一疗效水平满足了皮肤科和免疫学领域长期存在的未满足医疗需求。

Rinvoq在白癜风之外的不断扩展的药物组合

在追求新适应症的同时，Rinvoq已获得FDA批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。目前的获批适应症包括类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎及其他多种炎症性疾病。这一不断扩展的治疗范围彰显了艾伯维利用upadacitinib的免疫调节特性，覆盖多种疾病状态的决心。

白癜风的监管批准市场在免疫学和皮肤科领域仍相对未被充分开发。成功获批将使Rinvoq成为针对这一患者群体的创新治疗选择，提供有限治疗方案的患者新的希望，可能重塑白癜风的治疗格局。