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Alumis 股价在两个月内飙升300%,Envudeucitinib带来突破性斑块型银屑病疗效数据
Alumis Inc. (ALMS) 已成为2025年早期市场的宠儿之一,其股价从5.52美元飙升至接近$23 ,原因是其口服治疗候选药物Envudeucitinib的临床试验结果令人信服。该药物代表了一种治疗中重度斑块型银屑病的新颖方法,通过选择性抑制TYK2通路——一种旨在重新平衡驱动这种慢性炎症性皮肤病的免疫反应失调的机制。
了解疾病与治疗格局
斑块型银屑病仍然是影响超过800万美国成人的重要临床负担。该疾病源于IL-23和IL-17通路的异常信号传导,触发特征性的炎症级联反应,导致厚而鳞屑、瘙痒的斑块,常集中在头皮、面部和手部等高可见区域。虽然多种治疗类别已获得FDA批准——包括IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、TNF-α抑制剂和磷酸二酯酶-4抑制剂——但TYK2抑制剂类别仍然较少,目前市场上仅有一个获批的选择。
Envudeucitinib的竞争定位
TYK2抑制剂市场由百时美施贵宝的Sotyktu主导,该药在2022年底获批后占据了重要市场份额。2023年,该药销售额达$170 百万,2024年增长至$246 百万,2025年前三季度录得约$206 百万。Alumis的Envudeucitinib作为同属IL-17靶向TYK2抑制剂家族的成员,进入了相对不拥挤的治疗空间,有望通过差异化的疗效和安全性获得市场份额。
临床试验疗效结果
公司公布了两项关键试验——ONWARD1和ONWARD2的Phase 3临床试验的初步结果,评估Envudeucitinib在中重度患者中的疗效。结果显示:约65%的患者在24周时达到了PASI 90(疾病严重程度改善90%)的反应率,超过40%的患者在同一时间点达到了完全皮肤清除(PASI 100)。这些反应率在早期治疗中具有显著差异,显示Envudeucitinib作为下一代口服药物在IL-17抑制剂和更广泛的免疫治疗领域具有竞争优势。
开发时间表与未来催化剂
ONWARD项目包括三个部分:上述两个24周的Phase III疗效试验,以及ONWARD3,这是一个长期安全性和持久性扩展研究,正在招募ONWARD1和ONWARD2的反应者。来自这些试验的更多疗效和安全性数据将于未来的医学会议上公布,预计2025年下半年提交新药申请(NDA)。除了斑块型银屑病外,Envudeucitinib还在进行系统性红斑狼疮的Phase 2b评估,预计2026年第三季度公布初步数据,有望扩大该TYK2抑制剂平台的商业潜力。
投资展望
Alumis在60天内股价上涨300%,反映出投资者对其主要资产临床验证以及TYK2抑制剂类别巨大商业潜力的热情。公司能够将Envudeucitinib差异化为一种优越的口服TYK2抑制剂——其PASI 90/100反应率有望与现有疗法竞争甚至优于现有药物——这使其在获得监管批准和在影响数百万患者的适应症中实现市场渗透方面具有有利位置。