Picankibart 为银屑病治疗设定了新标准：CLEAR-2 试验确认持续的皮肤清除率和生活质量改善

英诺赛生物公布了支持PECONDLE (picankibart注射)在中度至重度斑块型银屑病管理中具有变革意义的令人信服的III期证据。涉及566名中国患者的CLEAR-2随机退出研究显示，季度维持治疗的效果远远优于停止治疗——这是慢性疾病管理中预防复发最为关键的发现。

核心发现：维持治疗持续优越的皮肤清除率

当接受picankibart治疗的患者在Psoriasis Area Severity Index (PASI 90)评分上实现90%的改善时，研究人员将他们随机分配到继续接受每季度注射(100 mg或200 mg)或安慰剂退出组。到第56周，维持治疗组在PASI 90反应方面保持了极高的比例：100 mg组为89.3%，200 mg组为90.1%。而退出组仅有37.7%和51.7%维持此清除水平，差异极为显著(P<0.0001)。

这种差异的大小凸显了生物制剂治疗的一个基本原则：持续用药可以防止许多皮肤疾病的复发周期。

超越皮肤清除：全面的临床胜利

次要疗效指标展现了更广泛的治疗益处。维持治疗组在所有测量参数中都取得了更高的比例：

• PASI 75 (75%改善)和PASI 100 (完全皮肤清除)的发生率显著高于对照组
• 医生的全球评估 (sPGA)评分为0/1 (皮肤清晰或几乎清晰)的比例显著提高
• 皮肤科生活质量指数 (DLQI)评分为0/1——表明对日常功能影响极小或没有——在持续治疗组中明显升高

所有对比退出组的差异都达到了统计学意义(P<0.0001)，表明picankibart的益处不仅体现在皮肤指标上，还带来了患者日常生活质量的切实改善。

疾病修饰与持久性：效果的深度

或许最令人感兴趣的是，停止治疗的患者表现出显著的效果持久性。退出组的中位复发时间延长至20.4周和24.6周，提示picankibart可能引发具有临床意义的疾病修饰。近一半的患者在停药六个月后仍保持PASI 90反应，这一发现暗示了超越简单症状抑制的更深层次免疫学变化。

安全性保持稳定

在整个试验过程中，picankibart保持了早期研究中建立的耐受性特征，没有发现新的安全性问题。这种一致性——尤其对于季度用药方案至关重要——支持长期依从性和患者信心。

市场背景与临床意义

PECONDLE成为首个获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准的中国自主研发的IL-23p19单克隆抗体，时间为2025年11月，填补了在日益由生物制剂替代的银屑病市场中的治疗空白。CLEAR-2数据验证了季度用药作为一种有效的维持策略，能够实现并维持深度缓解，适用于大多数对治疗有反应的患者，为中度至重度疾病的系统治疗提供了有意义的选择。