CARTITUDE-4 研究显示 CARVYKTI 在多发性骨髓瘤患者中实现持续的无治疗生存期

强生公司公布了来自第三阶段CARTITUDE-4试验的重要长期研究结果，显示CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel) 能够让复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者在一次输注后实现更长时间的无病进展期。最引人注目的结果是：在作为二线治疗接受该疗法的标准风险患者中，80.5% 在30个月时未出现疾病进展，无需额外干预。

卓越的长期疗效重塑治疗预期

CARTITUDE-4试验共纳入176名患者，早期即作为二线治疗，其中59名被归类为标准风险细胞遗传学。经过中位33.6个月的观察，无进展生存率稳定在80.5% (95% CI，67.2-88.8)。或许最令人振奋的是：所有在12个月时达到最小残留病灶 (MRD) 阴性完全缓解的26名患者，均在30个月内保持疾病稳定，彰显治疗反应的持久性。

这些结果反映了更广泛的临床趋势，全球医疗中心和社区环境中已追踪超过9000名接受CARVYKTI治疗的患者，为该疗法的有效性提供了坚实的真实世界证据基础。

早期治疗与更强免疫反应相关联

在2025年美国血液学会 (ASH) 年会上的转化科学研究揭示了一个关键的生物学原则：在疾病早期接受CARVYKTI的患者表现出更优的免疫健康状态。具体而言，跨越CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的生物标志物分析显示，接受一或两次既往治疗的患者，其基础CD4+未成熟T细胞水平高于接受三次或更多次治疗的患者——这是免疫系统准备状态的可衡量指标。

骨髓分析也支持这一发现，显示早期治疗患者的微环境更具免疫激活性。这一生物学优势与延长的无进展生存期直接相关，提示CARVYKTI的给药时机可能通过增强免疫能力来优化治疗效果。

基于证据扩大临床应用

随着CARVYKTI在不同医疗环境中的应用不断扩大，强生公司持续积累临床和真实世界数据，进一步巩固该疗法在早期疾病阶段的价值。不断增长的证据基础强化了早期干预的合理性，可能帮助医生保护免疫功能，为多发性骨髓瘤患者提供更长的无治疗间隔——这对于改善患者生活质量具有重要意义。