强生公司TRUFILL n-BCA获得用于硬膜下血肿治疗的批准突破

强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）近日获得FDA批准，扩大其TRUFILL n-BCA液体栓塞系统的临床应用范围。该设备现已获准用于中脑膜动脉（MMA）栓塞，作为治疗症状性亚急性和慢性硬膜下血肿（cSDH）患者的手术辅助措施。

此次批准的重要意义

此次批准基于MEMBRANE研究的严格临床验证，该研究专门评估了MMA栓塞在治疗慢性硬膜下血肿（cSDH）患者中的安全性和疗效。研究显示，TRUFILL n-BCA在用于cSDH患者的MMA栓塞时，优于传统治疗方法，同时保持了良好的安全记录。

临床影响的理解

硬膜下血肿是一种严重的神经系统疾病，血液在大脑外膜与表面之间积聚。慢性硬膜下血肿（cSDH）尤为具有挑战性，因为症状可能在数周或数月内逐渐发展。通过提供栓塞选项——一种阻断动脉血流以防止出血的微创方法——TRUFILL n-BCA系统为临床医生提供了额外的工具，以改善手术效果。

扩展的适应症强调了新兴医疗技术如何不断重塑复杂神经疾病的治疗范式，为患者带来潜在的更佳临床结局。