Galderma的Nemluvio在48小时内显示出快速缓解瘙痒的效果，新的临床分析显示

Galderma Group AG 已发布其主要临床试验项目的全面事后分析，显示 Nemluvio 在治疗慢性皮肤疾病患者中，仅用两天即可带来明显的瘙痒和睡眠质量改善。通过对 ARCADIA 和 OLYMPIA 试验项目的分析，研究数据已发表于《欧洲皮肤病学与性病学学会杂志》。

快速临床反应：数据展示

临床结果显示，疗效反应明显快于安慰剂。在使用 nemolizumab 治疗的特应性皮炎患者中，48 小时内瘙痒强度下降约 10.7%，远远超过安慰剂组的 2.9% 减少。在丘疹性荨麻疹患者中，nemolizumab 实现了 17.2% 的瘙痒减轻，而安慰剂仅为 3.7%，差异更加显著。

睡眠障碍是这些患者生活质量的主要问题，也显示出同样令人鼓舞的趋势。在特应性皮炎患者中，nemolizumab 在两天内改善睡眠效果达 9.9%，而安慰剂为 4.6%。在丘疹性荨麻疹患者中，疗效优势更大，改善达 13.4%，对照组为 4.3%。

了解患者群体

特应性皮炎和丘疹性荨麻疹是具有严重瘙痒和炎症性皮肤表现的慢性皮肤疾病。ARCADIA 试验项目共招募了超过 1700 名患者，涵盖两个设计相同的研究，评估每四周一次的皮下注射 nemolizumab 联合标准局部皮质类固醇和钙调神经磷脂酶抑制剂治疗，适用于 12 岁及以上中度至重度特应性皮炎的青少年和成人。16 周的初始治疗阶段提供了坚实的疗效和安全性数据。

OLYMPIA 项目由两个平行的关键 III 期试验组成，涉及 560 名中度至重度丘疹性荨麻疹患者，分别在 16 和 24 周内进行，比较 nemolizumab 单药治疗与安慰剂的效果。

持续反应至第 14 天

到第 14 天，治疗势头依然强劲。大约四分之一的特应性皮炎患者和超过三分之一的丘疹性荨麻疹患者在瘙痒和睡眠指标上都达到了临床意义上的显著改善。每日使用 Peak Pruritus Numerical Rating Scale 和 Sleep Disturbance Numerical Rating Scale 进行评估，记录了这些改善。

市场授权与商业表现

Nemluvio 于 2024 年 8 月获得 FDA 批准，用于成人丘疹性荨麻疹患者，随后于 2024 年 12 月获得 12 岁及以上中度至重度特应性皮炎患者的适应症批准。Nemolizumab 最初由 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 开发，由 Galderma 在全球范围内以 Nemluvio 品牌销售，除日本和台湾外，台湾由 Maruho Co., Ltd. 以 Mitchga 商标销售。

商业表现十分亮眼。2025 年前九个月，Nemluvio 的净销售额达到 $263 百万美元。这一强劲表现促使 Galderma 大幅上调全年指引至 17.0-17.7%，高于之前预估的 12-14%，显示对产品市场前景的信心。

GALDERMA GROUP 股价目前为 160.50 瑞士法郎，较昨日下跌 0.93%。